Daicel Pharma est une source fiable pour la synthèse d'étalons d'impuretés de tétrabénazine de haute qualité, notamment la (+) α-dihydrotétrabénazine, la (+) β-dihydrotétrabénazine, l'impureté apparentée à la tétrabénazine 3, et bien d'autres. Ces impuretés sont essentielles à l'analyse précise de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de la tétrabénazine. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de tétrabénazine pour une livraison mondiale afin de répondre aux besoins spécifiques de ses clients.
Tetrabenazine [CAS: 58-46-8] traite les troubles du mouvement hyperkinétique tels que la chorée dans la maladie de Huntington, le syndrome de Gilles de la Tourette, la dyskinésie tardive, l'hémiballisme et la chorée sénile.
Tétrabénazine : utilisation et disponibilité commerciale
La tétrabénazine est un inhibiteur du transporteur vésiculaire humain de monoamine de type 2. Elle prend en charge les troubles du mouvement hyperkinétiques et la dyskinésie tardive caractérisée par des mouvements involontaires.
La tétrabénazine est disponible sous le nom de Xenazine, qui contient l'ingrédient actif, la tétrabénazine.
Structure et mécanisme d'action de la tétrabénazine
Le nom chimique de la tétrabénazine est rel-(3R,11bR)-1,3,4,6,7,11b-hexahydro-9,10-diméthoxy-3-(2-méthylpropyl)-2H-benzo[a]quinolizin-2-one. Sa formule chimique est C19H27NON3, et son poids moléculaire est d'environ 317.4 g/mol.
Le mécanisme d’action précis de la tétrabénazine est inconnu.
Impuretés et synthèse de la tétrabénazine
Pendant la préparation de la tétrabénazine1La formation d'impuretés est possible, compromettant son efficacité. Ces impuretés peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des produits chimiques utilisés pour synthétiser la tétrabénazine. Une gestion et une surveillance rigoureuses des impuretés garantissent l'efficacité et la sécurité du médicament.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) complet et intégré pour les étalons d'impuretés de tétrabénazine, incluant la (+) α-dihydrotétrabénazine, la (+) β-dihydrotétrabénazine, l'impureté apparentée à la tétrabénazine 3, et bien d'autres. Ce certificat fournit des données de caractérisation détaillées, notamment la pureté par RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC. De plus, nous fournissons un 13C-DEPT détaillé à la livraison. Grâce à une technologie et une expertise de pointe, Daicel peut synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la tétrabénazine. Nous fournissons également des composés marqués, facilitant la quantification de l'efficacité générique de la tétrabénazine. Pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, nous proposons également des étalons de tétrabénazine marqués au deutérium, la 9-desméthyl tétrabénazine-D3, la 9-déméthyl α-dihydro tétrabénazine D3, la deutétrabénazine DTBRC-4, la dihydrodeutétrabénazine-D6, l'α-dihydro deutétrabénazine et la β-dihydro deutétrabénazine.
La présence d’impuretés dans la tétrabénazine peut avoir un impact sur sa stabilité en accélérant la dégradation, en facilitant l’oxydation et en diminuant sa durée de conservation.
Les tests analytiques jouent un rôle crucial dans l’identification des impuretés dans la tétrabénazine en fournissant des données précises et fiables concernant leur existence et leur concentration.
Les impuretés de la tétrabénazine sont contrôlées pendant le stockage en garantissant des conditions de température, d'humidité et de lumière appropriées et en utilisant des emballages et des conteneurs de stockage appropriés.
La présence d'impuretés dans la tétrabénazine peut avoir un impact sur son efficacité thérapeutique en diminuant la puissance du médicament ou en modifiant son mode d'action.
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et la responsabilité de l'acheteur est engagée.
