Testostérone

Renseignements généraux

Impuretés de testostérone et testostérone  

Daicel Pharma se spécialise dans la fourniture d'impuretés de testostérone de haute qualité, Testosterone EP Impurity-K et Testosterone EP Impurity-L, qui garantissent la qualité, la stabilité et la sécurité biologique optimales de l'ingrédient pharmaceutique actif, la testostérone. Ces impuretés jouent un rôle crucial dans l’évaluation de la qualité globale de la testostérone. Chez Daicel Pharma, nous comprenons que chaque client peut avoir des exigences uniques. C'est pourquoi nous proposons des impuretés de testostérone synthétisées sur mesure. Notre équipe expérimentée peut adapter le processus de synthèse pour répondre aux spécifications souhaitées, garantissant ainsi des résultats précis et fiables.

Testostérone [CAS : 58/22/0] est une hormone vitale dans le développement et le maintien des tissus reproducteurs masculins, notamment les testicules et la prostate. Il traite le trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD) chez les femmes ayant subi une ovariectomie ou une hystérectomie bilatérale.

Testostérone : utilisation et disponibilité commerciale 

La testostérone aide à réguler divers processus physiologiques. Il joue un rôle important dans le développement des caractéristiques sexuelles secondaires, notamment la croissance de la masse musculaire, de la densité osseuse et de la pilosité. En cas de faibles niveaux de testostérone, une condition connue sous le nom d’hypogonadisme, la testostérone agit comme traitement hormonal substitutif (THS). Cette thérapie vise à ramener les niveaux de testostérone à leur niveau normal, en traitant efficacement les symptômes tels que la fatigue, la diminution de la libido et les troubles de l'humeur.

Ce médicament est disponible sous de nombreuses marques – Androderm, Androgel, Natesto, Axiron, Striant, etc. Toutes contiennent l’ingrédient actif testostérone.

Structure de la testostérone et mécanisme d'action

Le nom chimique de la testostérone est (17β)-17-Hydroxyandrost-4-en-3-one. Sa formule chimique est C₁₉H₂₈O₂, et son poids moléculaire est d'environ 288.4 g/mol.

La testostérone est responsable de la croissance et du développement normaux des organes sexuels masculins et du maintien des caractéristiques sexuelles secondaires.

Impuretés et synthèse de la testostérone

Les impuretés contenues dans la testostérone peuvent varier en fonction de la voie de synthèse¹ et les conditions de réaction utilisées lors de sa production. Il est de la plus haute importance de surveiller et de réguler de près la formation de ces impuretés, car elles peuvent avoir un impact sur l'efficacité du médicament.

Daicel Pharma garantit la plus haute qualité en proposant un certificat d'analyse (CoA) provenant d'un établissement d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés de testostérone telles que la testostérone EP Impurity-K et la testostérone EP Impurity-L. Le CoA englobe des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². Sur demande, nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires telles que 13C-DEPT. Daicel Pharma possède l'expertise nécessaire pour synthétiser des impuretés inconnues ou des produits de dégradation de la testostérone.