Tériflunomide
Renseignements généraux
Impuretés du tériflunomide et tériflunomide
Daicel Pharma offre des impuretés de tériflunomide optimales telles que le 3-trifluorométhyl tériflunomide, le composé pentanamide (tériflunomide), le tériflunomide imp-B et l'impureté de tériflunomide. Ils aident à analyser la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif, le tériflunomide. Daicel Pharma peut synthétiser les impuretés du Tériflunomide et assurer une livraison mondiale selon les besoins des clients.
Tériflunomide [CAS : 163451/81/8] est un nouvel agent modificateur de la maladie indiqué pour traiter la sclérose en plaques (SEP). C'est un inhibiteur de la tyrosine kinase et un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Tériflunomide : utilisation et disponibilité commerciale
Le tériflunomide gère les formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP) et de polyarthrite rhumatoïde. C'est un métabolite actif du léflunomide, un immunosuppresseur.
Ce médicament est disponible sous Aubagio, qui contient l'ingrédient actif Teriflunomide.
Structure et mécanisme d'action du tériflunomide
Le nom chimique du tériflunomide est (2Z)-2-Cyano-3-hydroxy-N-[4-(trifluorométhyl)phényl]-2-buténamide. Sa formule chimique est C12H9F3N2O2, et son poids moléculaire est d'environ 270.21 g/mol.
Le tériflunomide peut réduire le nombre de lymphocytes activés dans le SNC, mais son mécanisme d'action exact est inconnu.
Impuretés et synthèse du tériflunomide
Des impuretés de tériflunomide se forment lors de la synthèse1 et varient en fonction de la voie de synthèse et des conditions de réaction. Une surveillance vigilante et une régulation de la formation d'impuretés sont essentielles, car ces impuretés peuvent affecter l'efficacité du médicament.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés du tériflunomide telles que le 3-trifluorométhyl tériflunomide, le composé pentanamide (tériflunomide), le tériflunomide imp-B et l'impureté tériflunomide. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires, notamment 13C-DEPT, sur demande. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés inconnues ou des produits de dégradation du tériflunomide.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Patterson, John W. ; Cheung, Paul S. ; Ernest, Michael J., 3-Carboxy-5-méthyl-N-[4-(trifluorométhyl)phényl]-4-isoxazolecarboxamide, nouveau promédicament pour l'agent antiarthritique 2-cyano-3-hydroxy-N-[4-(trifluorométhyle) )phényl]-2-buténamide, Journal of Medicinal Chemistry, Volume : 35, Numéro : 3, Pages : 507-10, 1992
- Sobhani, Kimia ; Garrett, Danette A. ; Liu, Dong-Pei ; Rainey, Petrie M., Un test de chromatographie liquide haute performance rapide et simple pour le métabolite du léflunomide, le tériflunomide (A77 1726), chez les receveurs de transplantation rénale, American Journal of Clinical Pathology, Volume : 133, Numéro : 3, Pages : 454- 457, 2010
Foire aux Questions
Comment les impuretés du Tériflunomide sont-elles détectées et quantifiées ?
Les méthodes analytiques telles que LC-MS/MS peuvent détecter et quantifier les impuretés du tériflunomide.
Les impuretés du tériflunomide peuvent-elles affecter la sécurité des patients ?
Les impuretés contenues dans le tériflunomide peuvent avoir un impact sur la sécurité des patients. Selon leur nature et leur concentration, les contaminants peuvent provoquer des effets indésirables ou réduire l’efficacité du médicament.
Quel solvant contribue à la solubilité des impuretés du Tériflunomide ?
Le méthanol contribue à améliorer la solubilité des impuretés du tériflunomide
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés du Tériflunomide ?
Les impuretés du tériflunomide sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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