Tépotinib

Renseignements généraux

Impuretés du tépotinib et tépotinib

Daicel Pharma offre des impuretés optimales du Tepotinib, telles que le Desmethyl Tepotinib. La qualité, la stabilité et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Tepotinib dépendent des impuretés. Daicel Pharma peut également synthétiser les impuretés du Tepotinib en fonction des besoins spécifiques des clients et les livrer dans le monde entier.

Tépotinib [CAS : 1100598/32/0] est un inhibiteur de tyrosine kinase MET qui traite de nombreuses tumeurs solides surexprimant MET et le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).

Tepotinib : utilisation et disponibilité commerciale  

Le tépotinib traite le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique. Il cible la croissance et la propagation des cellules cancéreuses en inhibant sélectivement le récepteur tyrosine kinase MET. Il vise à ralentir la progression du CPNPC en inhibant l'activité MET, offrant ainsi des avantages potentiels aux patients éligibles.

Ce médicament est disponible sous Tepmetko, qui contient l'ingrédient actif Tepotinib.

Structure et mécanisme d'action du tépotinib

Le nom chimique du tépotinib est 3-[1,6-Dihydro-1-[[3-[5-[(1-méthyl-4-pipéridinyl)méthoxy]-2-pyrimidinyl]phényl]méthyl]-6-oxo-. 3-pyridazinyl]benzonitrile. Sa formule chimique est C₂₉H₂₈N₆O₂, et son poids moléculaire est d'environ 492.6 g/mol.

Le tépotinib inhibe la phosphorylation MET dépendante et indépendante du facteur de croissance des hépatocytes (HGF), les récepteurs de la mélatonine 2 et de l'imidazoline 1, ainsi que les voies de signalisation en aval dépendantes du MET.

Impuretés et synthèse du tépotinib

Les impuretés du tépotinib sont générées lors de la synthèse¹ et varient en fonction de la voie de synthèse et des conditions de réaction utilisées. Une surveillance vigilante et une régulation de la formation d'impuretés sont essentielles, car ces impuretés peuvent affecter l'efficacité du médicament.

Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour l'étalon d'impuretés du Tepotinib, le Desmethyl Tepotinib. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires, notamment 13C-DEPT, sur demande. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du tépotinib et fournir des composés étiquetés pour évaluer l'efficacité des versions génériques. En outre, nous fournissons également du Tepotinib 13CD3 hautement pur, des étalons de Tepotinib marqués au deutérium, qui sont cruciaux pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE (biodisponibilité/bioéquivalence).