Tégoprazan
Renseignements généraux
Impuretés du Tegoprazan et Tegoprazan
Daicel Pharma offre une gamme variée d'impuretés Tegoprazan, telles que
3-(3,5-difluorophénoxy)propan-1-ol, 5,7-difluorochroman-4-ol, 5,7-difluorochroman-4-one et impureté isomère R du Tegoprazan. Les fabricants peuvent évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Tegoprazan en fonction de la présence de ces impuretés. Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du Tegoprazan, garantissant un respect précis des spécifications du client et une livraison fiable dans le monde entier.
Tégoprazan [CAS : 942195/55/3] est un médicament puissant et innovant qui aide à traiter les troubles gastro-intestinaux liés à l'acide. Ce médicament agit comme un bloqueur d'acide compétitif en potassium (P-CAB) hautement sélectif, procurant un soulagement rapide et durable et un contrôle du pH gastrique.
Tegoprazan : utilisation et disponibilité commerciale
Le tégoprazan, un puissant bloqueur d'acide compétitif pour le potassium (P-CAB), traite les maladies gastro-intestinales. Il peut contrôler le pH gastrique sur une période prolongée.
Tegoprazan n’est disponible sous aucune marque sur le marché commercial.
Structure et mécanisme d'action du Tegoprazan 
Le nom chimique du Tegoprazan est 7-[[(4S)-5,7-Difluoro-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-4-yl]oxy]-N, N,2-triméthyl-1H-benzimidazole. -5-carboxamide. Sa formule chimique est C20H19F2N3O3, et son poids moléculaire est d'environ 387.4 g/mol.
Le tégoprazan peut inhiber directement et de manière réversible la H+/K+‐ATPase. Il peut rester dans les canalicules très acides des cellules pariétales gastriques car il s'agit d'une base faible résistante aux acides.
Impuretés et synthèse du Tegoprazan
Lors de la synthèse1 du Tegoprazan, diverses impuretés telles que des substances apparentées, des produits de dégradation et des solvants résiduels sont générés. Il est essentiel de surveiller et de contrôler attentivement ces impuretés pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité globale du médicament.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés Tegoprazan, qui comprend le 3-(3,5-difluorophénoxy)propan-1-ol, le 5,7-difluorochroman-4-ol, le 5,7-difluorochroman-4. -one et impureté Tegoprazan R-Isomer. Ces impuretés sont fabriquées conformément aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) en vigueur. Le CoA fournit des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2, offrant une compréhension approfondie du profil des impuretés. Si nécessaire, Daicel peut également fournir des données 13C-DEPT pour une caractérisation plus approfondie.
De plus, Daicel Pharma possède l'expertise technique nécessaire pour synthétiser toute impureté inconnue ou produit de dégradation du Tegoprazan. Cette capacité garantit aux clients d’obtenir les impuretés nécessaires à leurs besoins en recherche et développement.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
Foire aux Questions
Comment les impuretés du Tegoprazan sont-elles détectées et quantifiées ?
La chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) peut détecter efficacement les impuretés dans le Tegoprazan.
Les impuretés du Tegoprazan peuvent-elles affecter la sécurité des patients ?
La présence d'impuretés dans Tegoprazan peut avoir des implications pour la sécurité des patients. Différents types et niveaux d'impuretés peuvent provoquer des effets indésirables ou compromettre l'efficacité du médicament.
Quels solvants aident à l’analyse des impuretés du Tegoprazan ?
L'acétonitrile est utilisé pour obtenir une solubilité et une séparation optimales des impuretés du Tegoprazan.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du Tegoprazan ?
Les impuretés du Tegoprazan sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.