Tamsulosine

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Impureté N-Nitroso Tamsulosine

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2704
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C20H27N3O6S (base libre)
  • MASSE MOLÉCULAIRE 437.51 (base gratuite)

Impureté N-Nitroso-Tamsulosine d4 (Mélange d'isomères)

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-A-325
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C20H23D4N3O6S
  • MASSE MOLÉCULAIRE 441.54

Tamsulosine-D4

  • Numéro CAT DCTI-A-235
  • Numero CAS 1231943-97-7
  • Formule moléculaire C20H24D4N2O5S
  • Masse moléculaire 412.5

Renseignements généraux

Impuretés de tamsulosine et tamsulosine

Daicel Pharma propose une large sélection d'étalons d'impuretés de tamsulosine de haute qualité, notamment l'impureté N-nitroso tamsulosine. Ces impuretés sont essentielles à l’évaluation de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l’ingrédient pharmaceutique actif Tamsulosine. De plus, Daicel Pharma peut synthétiser les impuretés de Tamsulosine en fonction des exigences spécifiques des clients, garantissant ainsi une livraison fiable dans le monde entier.

Tamsulosine [CAS : 106133/20/4] traite les signes et symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Il appartient à une classe d’alpha-1 adrénergiques. Ce médicament est destiné à des affections telles que les calculs urétéraux, la prostatite et le dysfonctionnement de la miction chez la femme.

Tamsulosine : utilisation et disponibilité commerciale  

La tamsulosine, antagoniste spécifique des récepteurs adrénergiques alpha-1A et alpha-1B, agit principalement sur la prostate et la vessie présentes dans ces récepteurs. Il gère les symptômes associés à l’hypertrophie bénigne de la prostate. En bloquant ces récepteurs, il induit une relaxation des muscles lisses de la prostate et des muscles détrusor de la vessie, entraînant une amélioration du débit urinaire.

La tamsulosine est disponible sous Flomax, qui contient l'ingrédient actif tamsulosine.

Structure de la tamsulosine et mécanisme d'action Structure de la tamsulosine et mécanisme d'action

Le nom chimique de la tamsulosine est 5-[(2R)-2-[[2-(2-éthoxyphénoxy)éthyl]amino]propyl]-2-méthoxybenzènesulfonamide. Sa formule chimique est C20H28N2O5S, et son poids moléculaire est d'environ 408.5 g/mol

La tamsulosine bloque les récepteurs adrénergiques alpha-1D et détend les muscles détrusor de la vessie.

Impuretés et synthèse de la tamsulosine

Lors de la synthèse1 et le stockage de la tamsulosine, diverses impuretés telles que des substances apparentées, des produits de dégradation et des solvants résiduels peuvent se former. Il est essentiel de surveiller et de contrôler avec diligence ces impuretés pour garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité globale du médicament.

Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés de tamsulosine, telles que l'impureté N-Nitroso Tamsulosine. Ces impuretés sont produites strictement selon les bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2, offrant une compréhension approfondie du profil des impuretés. Sur demande, Daicel peut également fournir des données 13C-DEPT pour une caractérisation plus approfondie.

De plus, Daicel Pharma possède l'expertise technique nécessaire pour synthétiser toute impureté inconnue ou produit de dégradation de la tamsulosine. Nous proposons également des composés étiquetés qui aident à évaluer l'efficacité des versions génériques de la tamsulosine. Pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, nous fournissons également des étalons de tamsulosine marquée au deutérium tels que la tamsulosine D4 et l'impureté N-nitroso-tamsulosine d4 (mélange d'isomères).

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

Les impuretés contenues dans la tamsulosine peuvent être détectées à l'aide de techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC).

La présence d'impuretés dans la Tamsulosine peut affecter la sécurité des patients. Le type et le niveau de ces impuretés peuvent entraîner des effets indésirables ou diminuer l’efficacité du médicament.

L'acétonitrile est utilisé pour obtenir une solubilité et une séparation optimales des impuretés de tamsulosine.

Les impuretés de tamsulosine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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