Sumatriptan

Renseignements généraux

Impuretés du sumatriptan et sumatriptan 

Daicel Pharma synthétise des impuretés de Sumatriptan de haute qualité telles que l'impureté E du Sumatriptan EP, l'impureté 2 du Sumatriptan, l'impureté du Sumatriptan BP Imp-1/l'analogue du Sumatriptan pyrroloindolium, l'impureté du Sumatriptan-A, l'impureté du Sumatriptan-F, le N-oxyde de Sumatriptan et l'impureté du succinate de Sumatriptan, qui sont cruciaux dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique du principe pharmaceutique actif Sumatriptan. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du sumatriptan et les livre dans le monde entier.

Sumatriptan [CAS : 103628/46/2] est un médicament approuvé par la FDA pour traiter les crises de migraine. Il traite les épisodes de céphalées en grappe par administration sous-cutanée. C'est un triptan sulfamide qui provoque une vasoconstriction des artères crâniennes et basilaires.

Sumatriptan

Le sumatriptan est un médicament efficace et bien toléré contre les migraines, qu'il soit administré par voie intranasale, sous-cutanée ou orale. Son utilisation aide à soulager la photophobie, les nausées, les maux de tête et le handicap fonctionnel. Le sumatriptan est disponible sous des marques telles que Alsuma, Imitrex, Onzetra Xsail, Sumavel Dosepro, Tosymra, Zecuity et Zembrace Symtouch.

Structure du sumatriptan et mécanisme d'action

Le nom chimique du sumatriptan est 3-[2-(Diméthylamino)éthyl]-N-méthyl-1H-indole-5-méthanesulfonamide. Sa formule chimique est C₁₄H₂₁N₃O₂S, et son poids moléculaire est d'environ 295.40 g/mol.

Le sumatriptan est un agoniste du sous-type du récepteur vasculaire 5HT1 qui provoque une vasoconstriction. Il agit sur les artères basilaires humaines et aide à soulager les migraines.

Impuretés et synthèse du sumatriptan

Le sumatriptan forme des impuretés lors de sa synthèse¹ processus. Ces impuretés sont influencées par les conditions de réaction, les matières premières et les techniques de purification. Des mesures de contrôle de qualité rigoureuses surveillent et éliminent les impuretés pendant la synthèse pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit final.

Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés du sumatriptan, y compris l'impureté E du sumatriptan EP, l'impureté 2 du sumatriptan, l'impureté du sumatriptan BP Imp-1/analogue du pyrroloindolium du sumatriptan, l'impureté du sumatriptan-A, l'impureté du sumatriptan-F, le N-oxyde de sumatriptan, et impureté de succinate de sumatriptan. Le CoA est émis par une installation d'analyse conforme aux BPF et contient des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.^2,3. Des données de caractérisation supplémentaires, telles que 13C-DEPT et CHN, peuvent être fournies sur demande. Daicel peut également préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du Sumatriptan et proposer des composés étiquetés pour quantifier l’efficacité du Sumatriptan. Daicel propose le sel de format Sumatriptan D6, un composé de sumatriptan marqué au deutérium utilisé dans la recherche bioanalytique telle que les études BA/BE. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison.