Daicel Pharma propose une gamme complète d'impuretés exclusives de sparfloxacine telles que l'impureté sparfloxacine benzylamino, l'impureté sparfloxacine dé-amino, l'impureté sparfloxacine dé-cyclopropyle, l'impureté sparfloxacine fluorée, l'impureté hydroxy de sparfloxacine et l'impureté sparfloxacine diamino. Ces impuretés sont essentielles pour déterminer la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Sparfloxacine. De plus, Daicel Pharma peut synthétiser les impuretés de sparfloxacine selon les spécifications précises du client tout en garantissant une livraison dans le monde entier.
Sparfloxacine [CAS :110871/86/8] est un antibactérien qui traite diverses infections bactériennes, comme la pneumonie.
Sparfloxacine : utilisation et disponibilité commerciale
La sparfloxacine est un antibiotique fluoroquinolone qui traite les infections bactériennes. Il traite diverses infections des voies respiratoires, notamment les exacerbations aiguës de bronchite chronique et de pneumonie communautaire causées par des souches sensibles de micro-organismes.
La sparfloxacine est disponible sous Zagam, qui contient effectivement l'ingrédient actif, la sparfloxacine.
Structure et mécanisme d'action de la sparfloxacine
Le nom chimique de la sparfloxacine est rel-5-Amino-1-cyclopropyl-7-[(3R,5S)-3,5-diméthyl-1-pipérazinyl]-6,8-difluoro-1,4-dihydro-4-. acide oxo-3-quinoléinecarboxylique. Sa formule chimique est C19H22F2N4O3, et son poids moléculaire est d'environ 392.4 g/mol.
La sparfloxacine fonctionne en inhibant l'activité des enzymes bactériennes, la topoisomérase II (ADN-gyrase) et la topoisomérase IV, impliquées dans la réplication, la transcription et la réparation de l'ADN bactérien.
Impuretés et synthèse de la sparfloxacine
Des impuretés peuvent apparaître lors de la synthèse1 et le stockage de la sparfloxacine, y compris les substances apparentées, les produits de dégradation ou les solvants résiduels. Ces impuretés doivent être surveillées et contrôlées pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité du médicament.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés de sparfloxacine telles que l'impureté de sparfloxacine benzylamino, l'impureté de sparfloxacine dé-amino, l'impureté de sparfloxacine décyclopropylique, l'impureté de sparfloxacine fluorée, l'impureté d'hydroxy de sparfloxacine et l'impureté de sparfloxacine diamino . Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la pureté RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC. Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires, notamment 13C-DEPT, sur demande. Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse d'impuretés inconnues ou de produits de dégradation de la sparfloxacine.
Les impuretés de sparfloxacine proviennent de diverses sources, notamment des matières premières, des réactifs ou des sous-produits formés au cours du processus de synthèse. Dans certains cas, ils peuvent également survenir lors du stockage ou de la dégradation du médicament.
Les impuretés de sparfloxacine peuvent avoir un impact sur la sécurité des patients. Selon leur nature et leur concentration, les contaminants peuvent provoquer des effets indésirables ou réduire l’efficacité du médicament.
Les impuretés de sparfloxacine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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