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Sorafenib
Renseignements généraux
Impuretés du sorafénib et sorafénib
Daicel Pharma est une source fiable pour la synthèse d'impuretés de sorafénib de haute qualité, N-desméthyl sorafénib, impureté dimère d'ester diméthylique de sorafénib, impureté de sorafénib 6, impureté de sorafénib 8, N-oxyde de sorafénib, impureté de sorafénib-B, impureté de sorafénib-D, impureté de sorafénib -E, etc. Ces impuretés sont essentielles à l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Sorafenib. De plus, Daicel Pharma se spécialise dans la synthèse personnalisée d'impuretés du sorafénib, répondant aux exigences spécifiques des clients. Ces impuretés de haute qualité peuvent être expédiées dans le monde entier, offrant ainsi commodité et flexibilité aux clients du monde entier.
Sorafenib [CAS : 284461/73/0] traite le carcinome hépatocellulaire non résécable et le carcinome rénal avancé chez les patients qui n'ont pas répondu à un traitement antérieur à base d'interféron alpha ou d'interleukine-2 ou qui sont jugés inadaptés à un tel traitement.
Sorafénib : utilisation et disponibilité commerciale
Le sorafénib est un médicament polyvalent aux indications multiples. Il traite principalement le carcinome hépatocellulaire, une forme de cancer du foie. De plus, le sorafénib est destiné aux patients atteints d'un carcinome rénal avancé qui n'ont pas répondu à un traitement antérieur à base d'interféron alpha ou d'interleukine-2 ou qui sont jugés inadaptés à un tel traitement. En outre, il est approuvé pour traiter le carcinome thyroïdien différencié progressif, localement avancé ou métastatique qui ne répond pas au traitement à l'iode radioactif. Le large éventail d'applications du sorafénib en fait une option précieuse pour les patients atteints de différents types de cancer.
Le sorafénib est disponible sous Nexavar, qui contient l'ingrédient actif, le sorafénib.
Structure du sorafénib et mécanisme d'action 
Le nom chimique du sorafénib est 4-[4-[[[[4-Chloro-3-(trifluorométhyl)phényl]amino]carbonyl]amino]phénoxy]-N-méthyl-2-pyridinecarboxamide. Sa formule chimique est C21H16ClF3N4O3, et son poids moléculaire est d'environ 464.8 g/mol.
Le sorafénib inhibe la croissance tumorale du carcinome rénal murin.
Impuretés et synthèse du sorafénib
Pendant la fabrication du Sorafenib1, la formation d'impuretés est possible, compromettant son efficacité. Ils peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des produits chimiques utilisés pour synthétiser le sorafénib. Une gestion et une surveillance étroites de ces impuretés sont primordiales pour garantir l’efficacité et la sécurité optimales du médicament.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés du sorafénib, englobant le N-desméthyl sorafénib, l'impureté dimère d'ester diméthylique du sorafénib, l'impureté 6 du sorafénib, l'impureté 8 du sorafénib, le N-oxyde de sorafénib, l'impureté de sorafénib-B, l'impureté de sorafénib-D, le sorafénib Impureté-E, etc. Le CoA fournit des données de caractérisation détaillées, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, nous donnons un 13C-DEPT détaillé à la livraison. Grâce à une technologie et une expertise avancées, Daicel peut synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du sorafénib. Nous fournissons également des composés marqués, facilitant la quantification de l'efficacité du sorafénib générique. Pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, nous proposons également le Sorafenib standard Sorafenib D3, marqué au deutérium.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
Foire aux Questions
Quelles étapes peuvent contrôler les niveaux d’impuretés dans le sorafénib pendant la fabrication ?
Les fabricants peuvent adopter plusieurs stratégies pour maintenir le contrôle des niveaux d’impuretés dans le sorafénib. Ils incluent l’utilisation de matières premières de haute qualité, l’optimisation des processus de synthèse et de purification, la mise en œuvre de tests de contrôle qualité complets et la surveillance continue des niveaux d’impuretés à différentes étapes du processus de fabrication.
Quelles sont les différentes impuretés inorganiques contenues dans le sorafénib ?
Les impuretés inorganiques présentes dans le Sorafenib peuvent être dues aux matières premières utilisées lors de la fabrication, qui peuvent inclure des substances telles que des métaux lourds ou d'autres contaminants, ce qui souligne l'importance d'une surveillance vigilante et de mesures de contrôle strictes pour respecter les normes de qualité et de sécurité du Sorafenib en tant que produit pharmaceutique.
Pourquoi la présence d’impuretés est-elle préoccupante dans le sorafénib ?
Selon le type et le niveau d'impuretés, elles peuvent avoir un impact sur l'activité pharmacologique et la stabilité du médicament et présenter des risques potentiels pour la santé des patients.
Quelles sont les conditions de température requises pour conserver les impuretés du sorafénib ?
Les impuretés du sorafénib sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.