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Somatostatine
Renseignements généraux
Impuretés de la somatostatine et somatostatine
Daicel Pharma synthétise plus de vingt-cinq impuretés de somatostatine de haute qualité, telles que D-Ala(1)-Somatostatine, D-Asn(5)-Somatostatine, D-Cys(3)-Somatostatine, D-Lys(4)-Somatostatine, D-Phe(6)-Somatostatine, D-Cys(14)-Somatostatine, [3-14]-Somatostatine, Di-Trp(8)-Somatostatine, Endo [Ser-Cys(Acm)]-Somatostatine, et plus encore, crucial pour déterminer la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de l’ingrédient pharmaceutique actif, la somatostatine. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de la somatostatine et les livre dans le monde entier.
Somatostatine [CAS : 51110-01-1] est un tétradécapeptide qui aide à réguler les fonctions neuroendocrines. Il est produit dans plusieurs zones du corps humain, notamment l'hypothalamus, le système nerveux central, le tractus gastro-intestinal et le pancréas. Il est également connu sous le nom de facteur inhibiteur de la libération de l’hormone de croissance.
Somatostatine : Utilisation et disponibilité commerciale
La somatostatine inhibe les sécrétions endocriniennes, exocrines, pancréatiques, hypophysaires et gastro-intestinales. Il empêche l'angiogenèse. En raison de leur courte demi-vie, les analogues de la somatostatine sous formes stables aident à traiter les tumeurs neuroendocrines (TNE). Des analogues synthétiques de la somatostatine, notamment le lanréotide, l'octréotide, le seglitide et le vapréotide, ont été développés pour traiter diverses maladies telles que l'acromégalie et les tumeurs neuroendocrines, notamment le glucagonome, les tumeurs carcinoïdes, le gastrinome, le somatostatinome, la tumeur du facteur de libération de l'hormone de croissance (GRFoma), le VIPome, l'insulinome. , de nombreux adénomes hypophysaires et un phéochromocytome.
Structure de la somatostatine et mécanisme d'action
La formule chimique de la somatostatine est C76H104N18O19S2, et son poids moléculaire est d'environ 1637.9 g/mol.
L'effet régulateur de la somatostatine est dû à sa capacité à se lier à six récepteurs différents dans divers systèmes et cellules du corps. Ils sont connus sous le nom de récepteurs couplés aux protéines G (GPCR), spécifiques de la somatostatine. Une fois activés, ces récepteurs diminuent l’AMP cyclique intracellulaire et le calcium et augmentent les courants potassiques, provoquant une diminution de la sécrétion hormonale du tissu cible.
Impuretés et synthèse de la somatostatine
Les impuretés de la somatostatine sont de différents types, notamment des peptides tronqués, modifiés en N-terminal et oxydés. Des peptides tronqués peuvent apparaître pendant la synthèse1 en raison de réactions incomplètes, conduisant à des peptides avec des acides aminés manquants. Les peptides modifiés N-terminaux peuvent provenir du processus de purification, au cours duquel certains acides aminés sont ajoutés ou supprimés. Les peptides oxydés peuvent être formés par exposition à des agents oxydants ou à l'air, comme les impuretés oxydées de la somatostatine ou les homodimères liés par un disulfure. Certaines de ces impuretés peuvent être nocives et provoquer des effets indésirables si elles sont injectées à un patient. Par conséquent, il est crucial de minimiser les contaminants lors de la synthèse et de purifier2 et analyser le médicament pour s’assurer qu’il est sûr et efficace.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour plus de vingt-cinq normes d'impuretés de somatostatine, y compris D-Ala(1)-Somatostatine, D-Asn(5)-Somatostatine, D-Cys(3 )-Somatostatine, D-Lys(4)-Somatostatine, D-Phe(6)-Somatostatine, D-Cys(14)-Somatostatine, [3-14]-Somatostatine, Di-Trp(8)-Somatostatine, Endo [ Ser-Cys(Acm)]-Somatostatine, et plus encore. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que CHN, composition en acides aminés et analyse de séquence, MASS et pureté HPLC. Nous remettons également un rapport de caractérisation à la livraison.
Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la somatostatine. La société fournit également des composés marqués pour quantifier l’efficacité de la Somatostatine générique. Daicel propose des étalons de somatostatine marqués par des isotopes hautement purs pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec le pourcentage de données isotopiques dans le CoA.
Bibliographie
FAQ
Foire aux Questions
Quelles sont les impuretés courantes de la somatostatine trouvées dans le médicament ?
Les impuretés courantes trouvées dans la somatostatine comprennent les peptides de somatostatine tronqués, la somatostatine oxydée et la somatostatine modifiée N-terminale.
Quelles sont les impuretés courantes de la somatostatine qui se forment lors de sa synthèse ?
Les impuretés courantes trouvées lors de la synthèse de la somatostatine comprennent le couplage incomplet des acides aminés, la racémisation des acides aminés et les séquences de délétion dans le peptide final.
Comment les impuretés de la somatostatine sont-elles détectées ?
Les impuretés de la somatostatine sont détectées à l'aide de techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS), etc.
Comment les impuretés de la somatostatine sont-elles éliminées du médicament ?
Les impuretés de la somatostatine peuvent être éliminées du médicament par diverses techniques de purification telles que la HPLC, la chromatographie d'exclusion stérique et la chromatographie en phase inverse.
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