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Silodosine
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Kitazawa, Makio ; Interdire, Masaaki ; Okazaki, Kosuke ; Ozawa, Motoyasu ; Yazaki, Toshikazu; Yamagishi, Ryoichi, Composés d'indoline pour le traitement de la dysurie, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd., Japon, EP600675, 8 juillet 1998
- Zhao, Xia ; Liu, Yuwang ; Xu, Junyu ; Zhang, Dan ; Zhou, Ying ; Gu, Jingkai ; Cui, Yimin, Détermination de la silodosine dans le plasma humain par spectrométrie de masse par chromatographie liquide-tandem, Journal of Chromatography B : Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume : 877, Numéro : 29, Pages : 3724-3728, 2009
Foire aux Questions
Pourquoi la présence d’impuretés est-elle préoccupante dans la Silodosine ?
Les impuretés contenues dans la silodosine peuvent affecter sa qualité, sa sécurité et son efficacité. Selon le type et le niveau d'impuretés, elles peuvent avoir un impact sur l'activité pharmacologique et la stabilité du médicament et présenter des risques potentiels pour la santé des patients.
Comment les impuretés contenues dans la Silodosine sont-elles détectées et quantifiées ?
Les impuretés contenues dans la silodosine sont détectées et quantifiées par chromatographie liquide à ultra haute performance (UHPLC) en phase inversée (RP). Cette méthode permettra une identification et une quantification précises des impuretés.
Quelles mesures peuvent être prises pour contrôler les niveaux d’impuretés dans la silodosine pendant la fabrication ?
Les fabricants peuvent adopter plusieurs stratégies pour maintenir le contrôle des niveaux d’impuretés dans la silodosine. Elles incluent l’utilisation de matières premières de haute qualité, l’optimisation des processus de synthèse et de purification, la mise en œuvre de tests de contrôle qualité complets et la surveillance des niveaux d’impuretés à différentes étapes du processus de fabrication.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de silodosine ?
Les impuretés de silodosine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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