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Silodosine
Renseignements généraux
Impuretés de silodosine et silodosine
Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser des impuretés de silodosine de haute qualité, comme
Impureté silodosine déhydro, sel de silodosine glucuronide-Li, impureté silodosine nitrile, etc. Ces impuretés sont essentielles pour une analyse précise de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif silodosine. De plus, Daicel Pharma se spécialise dans la synthèse personnalisée d'impuretés de silodosine, répondant aux exigences spécifiques des clients. Ces impuretés de haute qualité peuvent être expédiées dans le monde entier, offrant ainsi commodité et flexibilité aux clients du monde entier.
Silodosine [C] est un antagoniste adrénergique alpha-1a sélectif qui traite les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Silodosine : utilisation et disponibilité commerciale
La silodosine est un médicament principalement utilisé pour traiter les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Il aide à améliorer le débit urinaire et à réduire les symptômes tels que les difficultés à uriner, le faible débit urinaire, les mictions fréquentes et l’envie d’uriner de toute urgence. La silodosine aide à soulager les symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA) associés à l'HBP.
La silodosine est disponible sous la marque Rapaflo, qui contient l'ingrédient actif silodosine.
Structure de la silodosine et mécanisme d'action 
Le nom chimique de la silodosine est 2,3-Dihydro-1-(3-hydroxypropyl)-5-[(2R)-2-[[2-[2-(2,2,2-trifluoroéthoxy)phénoxy]éthyl]amino. ]propyl]-1H-indole-7-carboxamide. Sa formule chimique est C25H32F3N3O4, et son poids moléculaire est d'environ 495.5 g/mol.
La silodosine bloque les récepteurs adrénergiques alpha-1 post-synaptiques, provoquant la relaxation des muscles lisses de la prostate humaine, de la base de la vessie, du col de la vessie, de l'urètre et de la capsule prostatique. Il améliore le débit urinaire et réduit les symptômes de l’HBP.
Impuretés et synthèse de la silodosine
Lors de la fabrication de Silodosin1, la formation d'impuretés est possible et peut compromettre son efficacité. Ces impuretés peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des produits chimiques pour synthétiser la silodosine. Une gestion et une surveillance étroites de ces impuretés sont primordiales pour garantir l’efficacité et la sécurité optimales du médicament.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de silodosine, englobant des impuretés telles que l'impureté de silodosine déhydro, le sel de silodosine glucuronide-Li, l'impureté de silodosine nitrile, entre autres. Le CoA fournit des données de caractérisation détaillées, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, nous donnons un 13C-DEPT détaillé à la livraison. Grâce à une technologie et une expertise avancées, Daicel peut synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la silodosine. Nous synthétisons également des composés marqués. Daicel propose des étalons marqués au deutérium, du Silodosin glucuronide-D4, du Silodosin-D4 et du Silodosin Glucoronide D4 -Li sel pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Kitazawa, Makio ; Interdire, Masaaki ; Okazaki, Kosuke ; Ozawa, Motoyasu ; Yazaki, Toshikazu; Yamagishi, Ryoichi, Composés d'indoline pour le traitement de la dysurie, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd., Japon, EP600675, 8 juillet 1998
- Zhao, Xia ; Liu, Yuwang ; Xu, Junyu ; Zhang, Dan ; Zhou, Ying ; Gu, Jingkai ; Cui, Yimin, Détermination de la silodosine dans le plasma humain par spectrométrie de masse par chromatographie liquide-tandem, Journal of Chromatography B : Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume : 877, Numéro : 29, Pages : 3724-3728, 2009
Foire aux Questions
Pourquoi la présence d’impuretés est-elle préoccupante dans la Silodosine ?
Les impuretés contenues dans la silodosine peuvent affecter sa qualité, sa sécurité et son efficacité. Selon le type et le niveau d'impuretés, elles peuvent avoir un impact sur l'activité pharmacologique et la stabilité du médicament et présenter des risques potentiels pour la santé des patients.
Comment les impuretés contenues dans la Silodosine sont-elles détectées et quantifiées ?
Les impuretés contenues dans la silodosine sont détectées et quantifiées par chromatographie liquide à ultra haute performance (UHPLC) en phase inversée (RP). Cette méthode permettra une identification et une quantification précises des impuretés.
Quelles mesures peuvent être prises pour contrôler les niveaux d’impuretés dans la silodosine pendant la fabrication ?
Les fabricants peuvent adopter plusieurs stratégies pour maintenir le contrôle des niveaux d’impuretés dans la silodosine. Elles incluent l’utilisation de matières premières de haute qualité, l’optimisation des processus de synthèse et de purification, la mise en œuvre de tests de contrôle qualité complets et la surveillance des niveaux d’impuretés à différentes étapes du processus de fabrication.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de silodosine ?
Les impuretés de silodosine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.