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Les impuretés liées au processus du sémaglutide comprennent des impuretés peptidiques comme Endo-Gly(4), Endo-Gly(16), Endo-Gly(31), Endo-Ala(18), D-Ser(11), D-Ser( 12), et les impuretés inorganiques, qui peuvent affecter la sécurité, la qualité et l'efficacité du médicament.
Les impuretés du sémaglutide peuvent affecter la durée de conservation du produit médicamenteux en raison de la dégradation de l'ingrédient pharmaceutique actif ou de la réaction avec d'autres composants pendant la formulation.
La chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS), la spectroscopie infrarouge (IR) et la chromatographie liquide haute performance (HPLC) sont quelques-unes des méthodes analytiques utilisées dans les processus d'identification et de caractérisation des impuretés du sémaglutide.
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