Selpercatinib
Renseignements généraux
Impuretés du selpercatinib et selpercatinib
Daicel Pharma est un fournisseur de confiance d'impuretés de selpercatinib de qualité, notamment l'impureté amide de selpercatinib et le métabolite M2 du selpercatinib. Ces impuretés aident à évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité des ingrédients pharmaceutiques actifs. De plus, Daicel Pharma se spécialise dans la synthèse personnalisée d’étalons d’impuretés du selpercatinib, garantissant ainsi de répondre aux spécifications individuelles des clients. Grâce à des capacités d'expédition mondiales, ces impuretés peuvent être facilement livrées aux clients du monde entier, offrant ainsi une commodité inégalée.
Selpercatinib [C] est un inhibiteur hautement sélectif de la RET kinase ayant une activité sur le système nerveux central (SNC). Il traite les cancers du poumon et de la thyroïde à fusion RET positive.
Selpercatinib : utilisation et disponibilité commerciale
Le selpercatinib est un inhibiteur puissant et sélectif de la RET kinase pour traiter des types spécifiques de cancers. Il traite les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé ou métastatique avec fusion RET, d'un cancer médullaire de la thyroïde (MTC) mutant RET et d'un cancer de la thyroïde avec fusion RET positive. Le selpercatinib est connu pour inhiber efficacement la voie de signalisation anormale RET, qui joue un rôle crucial dans le développement et la progression de ces tumeurs malignes.
Le selpercatinib est disponible sous Retevmo.
Structure et mécanisme d'action du selpercatinib 
Le nom chimique du selpercatinib est 6-(2-Hydroxy-2-méthylpropoxy)-4-[6-[6-[(6-méthoxy-3-pyridinyl)méthyl]-3,6-diazabicyclo[3.1.1]hept. -3-yl]-3-pyridinyl]pyrazolo[1,5-a]pyridine-3-carbonitrile. Sa formule chimique est C29H31N7O3, et son poids moléculaire est d'environ 525.6 g/mol
Le selpercatinib inhibe le type sauvage, réarrangé pendant la transfection (RET), nécessaire au développement du système nerveux et des reins.
Impuretés et synthèse du selpercatinib
Des impuretés du selpercatinib peuvent apparaître lors de leur synthèse1 en raison du stockage ou de l’utilisation de matières premières et d’intermédiaires spécifiques dans la fabrication. Ces impuretés comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de processus. Des mesures de contrôle de qualité et des méthodes analytiques strictes sont essentielles pour garantir la pureté et la sécurité du selpercatinib destiné aux patients.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les normes d'impuretés du selpercatinib telles que l'impureté amide du selpercatinib et le métabolite M2 du selpercatinib. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, à la livraison, nous remettons un 13C-DEPT complet. Daicel Pharma possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du selpercatinib.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Andrews, Steven W. ; Aronow, Sean ; Blake, James F. ; Brandhuber, Barbara J. ; Cuisinier, Adam ; Haas, Julia ; Jiang, Yutong ; Kolakowski, Gabrielle R. ; McFaddin, Elizabeth A. ; McKenney, Megan L. ; et al, Composés de pyrazolo[1,5-A]pyridine substitués en tant qu'inhibiteurs de la RET Kinase, Array Biopharma Inc, EP3523301B1, 27 mai 2020
- Senturk, Rahime ; Wang, Yaogeng ; Schinkel, Alfred H. ; Beijnen, Jos H. ; Sparidans, Rolf W., Test bioanalytique quantitatif pour les inhibiteurs sélectifs de RET, le selpercatinib et le pralsetinib, dans les homogénats de plasma et de tissus de souris utilisant la spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide, Journal of Chromatography B : Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume : 1147, Pages : 122131, 2020
Foire aux Questions
Ses impuretés ont-elles un impact sur la pharmacocinétique du selpercatinib ?
Les impuretés présentes dans le selpercatinib peuvent influencer sa pharmacocinétique, entraînant des altérations de la biodisponibilité, du métabolisme et des processus d'élimination.
Quels solvants aident à l’analyse des impuretés du Selpercatinib ?
Le méthanol est utilisé comme solvant dans les techniques analytiques pour séparer et détecter les impuretés du selpercatinib.
Quelles mesures les fabricants peuvent-ils prendre pour contrôler les niveaux d’impuretés présents dans le selpercatinib ?
Les fabricants peuvent prendre diverses mesures pour contrôler les niveaux d'impuretés dans le selpercatinib, notamment en utilisant des matières premières de haute qualité, en optimisant les conditions de réaction, en mettant en œuvre des techniques de purification efficaces et en surveillant les niveaux d'impuretés tout au long du processus de fabrication.
Quelles sont les conditions de température requises pour conserver les impuretés du selpercatinib ?
Les impuretés du selpercatinib doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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