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Sélexipag
Renseignements généraux
Impuretés du Sélexipag et Sélexipag
Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser des impuretés Selexipag de haute qualité, comme le métabolite Selexipag Active, l'impureté Selexipag 1, l'impureté Selexipag 8 et bien d'autres. Daicel Pharma propose une gamme d'impuretés Selexipag qui évaluent de manière critique la qualité, la stabilité et la sécurité des ingrédients pharmaceutiques actifs. De plus, Daicel Pharma se spécialise dans la synthèse personnalisée d'impuretés Selexipag qui répondent aux exigences des clients. Ces impuretés de haute qualité peuvent être expédiées dans le monde entier, offrant ainsi flexibilité et commodité aux clients.
Sélexipag [C] fait partie de la classe des médicaments pyrazines qui traitent l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), retardent la progression de la maladie et réduisent le risque d'hospitalisation.
Selexipag : utilisation et disponibilité commerciale
Selexipag est un médicament destiné au traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Le sélexipag appartient à une classe de médicaments appelés agonistes des récepteurs de la prostacycline, qui agissent en dilatant (élargissant) les vaisseaux sanguins des poumons, en réduisant la charge de travail du cœur et en améliorant la circulation sanguine. Le sélexipag retarde la progression de la maladie et améliore la survie des patients.
Selexipag est disponible sous Uptravi, qui contient l'ingrédient actif Selexipag.
Structure du sélexipag et mécanisme d'action 
Le nom chimique du Selexipag est 2-[4-[(5,6-Diphényl-2-pyrazinyl)(1-méthyléthyl)amino]butoxy]-N-(méthylsulfonyl)acétamide. Sa formule chimique est C26H32N4O4S, et son poids moléculaire est d'environ 496.6 g/mol.
Le sélexipag est un agoniste des récepteurs de la prostacycline. Il s'hydrolyse en son puissant métabolite actif en utilisant la y carboxylestérase 1.
Impuretés et synthèse du sélexipag
Pendant le processus de fabrication1 du Selexipag, des impuretés peuvent se former, réduisant potentiellement son efficacité. Ils peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des produits chimiques utilisés pour synthétiser le Selexipag. Il est nécessaire de gérer et de surveiller de près ces impuretés pour garantir l’efficacité et la sécurité du médicament.
Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés Selexipag, notamment le métabolite Selexipag Active, l'impureté Selexipag 1, l'impureté Selexipag 8, et plus encore. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, à la livraison, nous remettons un 13C-DEPT complet. Daicel Pharma possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du Selexipag. Nous proposons également des composés labellisés. Pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, Daicel Pharma fournit Selexipag – D6 et Selexipag Metabolite – D6, des étalons de Selexipag marqués au deutérium.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Asaki, Tetsuo ; Hamamoto, Taisuke ; Kuwano, Keiichi, Dérivés de composés hétérocycliques et médicaments, Nippon Shinyaku Co., Ltd., Japon, EP1400518B1, 17 janvier 2007
- Bonde, Prajakta G. ; Bachhav, RS; Kalegaonkar, Somnath, Développement et validation de la méthode RP-HPLC pour l'estimation du sélexipag en vrac et de sa forme posologique en comprimé, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Volume : 11, Numéro : 8, Pages : 2166-2175, 2022
Foire aux Questions
Pourquoi la présence d’impuretés est-elle préoccupante dans Selexipag ?
La présence d'impuretés dans Selexipag peut affecter considérablement sa qualité, sa sécurité et son efficacité. Selon le type et la concentration des impuretés, elles peuvent nuire à l'activité pharmacologique et à la stabilité du médicament et, à terme, présenter des risques potentiels pour la santé des patients. Il est donc crucial de gérer et de contrôler soigneusement les impuretés pour garantir les performances et la sécurité optimales du médicament en tant que produit pharmaceutique.
Comment les impuretés sont-elles détectées et quantifiées dans Selexipag ?
Les impuretés de Selexipag sont évaluées à l'aide de techniques analytiques telles que la nouvelle méthode de chromatographie liquide haute performance (RP-HPLC).
Quels solvants aident à l’analyse des impuretés Selexipag ?
Le méthanol est le solvant utilisé dans les techniques analytiques pour séparer et détecter les impuretés du Selexipag.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés Selexipag ?
Les impuretés Selexipag doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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