Scopolamine
Renseignements généraux
Impuretés de scopolamine et scopolamine
Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser des impuretés de scopolamine de haute qualité, comme l'impureté E d'hysocine butylbromide EP, la N-desméthyl scopolamine et l'énantiomère de scopolamine. Ces impuretés aident à évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de l'ingrédient pharmaceutique actif, la scopolamine. Daicel Pharma propose également des synthèses personnalisées d'impuretés de scopolamine, qui peuvent être expédiées dans le monde entier pour répondre aux exigences uniques des clients.
Scopolamine [C 51-34-3] est un médicament approuvé par la FDA et classé comme médicament antimuscarinique et anticholinergique qui agit comme un antagoniste compétitif des récepteurs muscariniques de l'acétylcholine.
Il prévient et traite le mal des transports, notamment les nausées, les vomissements et les étourdissements associés aux voyages ou à des procédures médicales spécifiques.
Scopolamine : utilisation et disponibilité commerciale
La scopolamine est un inhibiteur des récepteurs muscariniques. C'est également l'hyoscine qui aide à prévenir et à traiter les symptômes du mal des transports, tels que les nausées, les vomissements et les étourdissements. Il gère également les symptômes du syndrome du côlon irritable (SCI) et soulage la transpiration excessive et la bave. La scopolamine est disponible dans le commerce sous forme de patchs transdermiques, de comprimés et d'injections.
La scopolamine est disponible sous Transderm Scop, qui contient effectivement l'ingrédient actif, la scopolamine.
Structure et mécanisme d'action de la scopolamine 
Le nom chimique de la scopolamine est (αS)- α-(hydroxyméthyl)-, (1α,2β,4β,5α,7β)-9-methyl-3-oxa-9-azatricyclo[3.3.1.02,4]non-7. -yl ester Acide benzèneacétique. Sa formule chimique est C17H21NON4, et son poids moléculaire est d'environ 303.35 g/mol.
La scopolamine bloque la transmission cholinergique des noyaux vestibulaires vers les centres supérieurs du système nerveux central. Il empêche la sécrétion de salive et de sueur, réduit les sécrétions gastro-intestinales et la motilité intestinale et provoque la somnolence.
Impuretés et synthèse de la scopolamine
La formation d'impuretés est possible tout au long du processus de fabrication de la Scopolamine, ce qui peut compromettre son efficacité ou présenter des risques pour les patients. Ils peuvent provenir de différentes sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des réactifs utilisés dans la synthèse de la scopolamine. Par conséquent, il devient crucial de contrôler et de surveiller strictement ces impuretés afin de garantir la sécurité et l’efficacité du médicament.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un établissement d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés de scopolamine. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.1,2. Nous fournissons également du 13C-DEPT sur demande. A la livraison, nous remettons également un rapport de caractérisation complet. Daicel possède la technologie et l’expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la scopolamine. Nous fournissons également des composés étiquetés. Daicel propose un étalon de scopolamine marqué au deutérium, la Scopolamine D3 HCl, pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Salomon, Mark J. ; Grue, Frank A. ; Chu, BL Wu; Mika, ES, Détermination quantitative simultanée par chromatographie en phase gazeuse de l'atropine et de la scopolamine, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume : 58, Numéro : 2, Pages : 264-6, 1969
- Chu, BL Wu; Mika, Edward S., Utilisation du tétraphényléthylène dans la GLC quantitative [chromatographie gaz-liquide] de l'hyoscyamine et de la scopolamine, Journal of Pharmaceutical Sciences Volume : 59, Numéro : 10, Pages : 1508-10, 1970, EST CE QUE JE: (https://doi.org/10.1002/jps.2600591034)
Foire aux Questions
Les impuretés de la scopolamine sont-elles nocives ?
L'existence d'impuretés n'est pas toujours synonyme de danger tant que leur nature et leur teneur sont strictement contrôlées. Le réglage des niveaux d'impuretés est basé sur des considérations de sécurité et d'efficacité. Les niveaux d'impuretés doivent se situer dans une plage acceptable pour réduire les effets indésirables potentiels.
Les impuretés contenues dans la Scopolamine peuvent-elles affecter son efficacité ?
Les impuretés contenues dans la scopolamine peuvent affecter son efficacité en modifiant la pharmacocinétique, la pharmacodynamique ou la stabilité du médicament. Les fabricants visent à contrôler les impuretés afin que le médicament conserve sa puissance et fournisse les résultats thérapeutiques souhaités.
Comment les impuretés de Scopolamine sont-elles détectées et quantifiées ?
Des techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance avec détection ultraviolette permettent de détecter et de quantifier les impuretés de scopolamine. Ces méthodes permettent une identification et une mesure précises des niveaux d’impuretés.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de scopolamine ?
Les impuretés de scopolamine doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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