Safinamide

Renseignements généraux

Impuretés safinamide et safinamide

Daicel Pharma offre des impuretés safinamide optimales telles que l'impureté safinamide amide, le 4-((3-fluorobenzyl)oxy)benzaldéhyde, l'acide 4-((3-fluorobenzyl)oxy)benzoïque et le safinamide N-oxyde, entre autres. La qualité, la stabilité et la sécurité biologique du principe actif pharmaceutique Safinamide dépendent de ces impuretés. Daicel Pharma peut également synthétiser les impuretés Safinamide en fonction des besoins spécifiques des clients et les livrer dans le monde entier.

Safinamide [CAS : 133865/89/1] est un inhibiteur de la monoamine oxydase-B, sélectif et réversible, actif par voie orale, qui traite la maladie de Parkinson à fluctuations moyennes à tardives, en association avec des médicaments à base de lévodopa/carbidopa pour la maladie de Parkinson.

Safinamide : utilisation et disponibilité commerciale  

Le safinamide est un inhibiteur de la monoamine oxydase utilisé comme traitement d'appoint aux côtés de la lévodopa et de la carbidopa pour traiter la maladie de Parkinson. En inhibant l'enzyme monoamine oxydase-B, le safinamide aide à stabiliser les fluctuations motrices. Il améliore également certains symptômes non moteurs et peut améliorer considérablement la qualité de vie des patients. Ce médicament est disponible sous Xadago, qui contient effectivement l’ingrédient actif – Safinamide.

Structure et mécanisme d'action du safinamide

Le nom chimique du safinamide est (2S)-2-[[[4-[(3-Fluorophényl)méthoxy]phényl]méthyl]amino]propénamide. Sa formule chimique est C₁₇H₁₉FN₂O₂, et son poids moléculaire est d'environ 302.34 g/mol.

Le safinamide inhibe la monoamine oxydase B (MAO-B), entraînant une augmentation de l'activité dopaminergique dans le cerveau. Cependant, le mécanisme exact du safinamide est inconnu.

Impuretés et synthèse du safinamide

Des impuretés safinamide se forment lors de la synthèse¹ et varient en fonction de la voie de synthèse et des conditions de réaction. Une surveillance vigilante et une régulation de la formation d'impuretés sont essentielles, car ces impuretés peuvent affecter l'efficacité du médicament.

Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés safinamide telles que l'impureté safinamide amide, l'acide 4-((3-fluorobenzyl)oxy)benzaldéhyde, l'acide 4-((3-fluorobenzyl)oxy)benzoïque et Safinamide N-Oxide parmi tant d’autres. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires, notamment 13C-DEPT, sur demande. Daicel Pharma génère des impuretés inconnues ou des produits de dégradation du safinamide.