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Le ritonavir
Renseignements généraux
Impuretés du ritonavir et ritonavir
Daicel Pharma fournit des normes d'impuretés de ritonavir de haute qualité, qui comprennent l'impureté 2-Chloro NCT du ritonavir, le ritonavir 3R-Epimer, l'impureté K du ritonavir, l'impureté intermédiaire hydroxyle du ritonavir, l'impureté G du ritonavir, l'énantiomère du ritonavir, l'impureté-E du ritonavir, l'impureté L du ritonavir EP. , et plus. Ils sont essentiels à l’efficacité, à la sécurité, à la stabilité et à la qualité du Ritonavir. Daicel Pharma peut fournir une synthèse personnalisée des impuretés du Ritonavir et les livrer à l'échelle mondiale selon les exigences du client.
Le ritonavir [CAS : 155213-67-5] est un dérivé de la L-valine utilisé pour traiter l'infection par le VIH et le SIDA.
Ritonavir : utilisation et disponibilité commerciale
Le ritonavir est un inhibiteur de la protéase du VIH. Il s'associe à d'autres agents antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH. Le médicament est disponible sous le nom commercial de Norvir.
Structure et mécanisme d'action du ritonavir 
Le nom chimique du ritonavir est (3S,4S,6S,9S)- 4-hydroxy-12-méthyl-9-(1-méthyléthyl)-13-[2-(1-méthyléthyl)-4-thiazolyl]-8,11, Ester 3,6-thiazolylméthylique de l'acide 2,7,10,12-dioxo-5-bis(phénylméthyl)-XNUMX-tétraazatridécanoïque. Sa formule chimique est C37H48N6O5S2, et son poids moléculaire est d'environ 720.9 g/mol.
Le ritonavir inhibe les protéases du VIH-1 et du VIH-2 et conduit à la production de particules immatures du VIH non infectieuses.
Impuretés et synthèse du ritonavir
Le ritonavir, un médicament antirétroviral, peut contenir des impuretés ayant un impact sur son efficacité et sa sécurité. Les impuretés du ritonavir comprennent des composés apparentés, liés au processus et des impuretés potentielles. Ils peuvent résulter du processus de synthèse1, les matières premières ou les conditions de stockage. Les impuretés du ritonavir nécessitent un contrôle et une surveillance stricts pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments, et les procédures analytiques aident à identifier, quantifier et caractériser ces impuretés.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impureté du ritonavir qui incluent l'impureté 2-Chloro NCT du ritonavir, le ritonavir 3R-Epimer, l'impureté K du ritonavir, l'impureté intermédiaire hydroxyle du ritonavir, l'impureté G du ritonavir, l'énantiomère du ritonavir, l'impureté-E du ritonavir, Ritonavir EP Impureté L, et plus encore. Le laboratoire d'analyse certifié cGMP de Daicel Pharma fournit ce CoA et comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Plus de détails de caractérisation, tels que ceux du 13C-DEPT, sont fournis sur demande. Daicel Pharma propose des impuretés de Ritonavir et des composés marqués pour tester l'efficacité du Ritonavir générique. Nous pouvons également donner le Ritonavir-D6, un étalon de Ritonavir marqué au deutérium pour la recherche bioanalytique et les études de biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE).
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Kempf, Dale J. ; Norbeck, Daniel W. ; Sham, Hing Leung ; Zhao, Chen ; Sowin, Thomas J. ; Reno, Daniel S. ; Haight, Anthony R. ; Cooper, Arthur J., Composés inhibiteurs de protéase rétrovirale, Abbott Laboratories, États-Unis, EP674513B1, 25 septembre 1996
- Marais, Kennan C. ; Eiden, Erin ; McDonald, Edith, Détermination du ritonavir, un nouvel inhibiteur de la protéase du VIH, dans des échantillons biologiques par chromatographie liquide haute performance en phase inversée, Journal of Chromatography B : Biomedical Sciences and Applications, Volume : 704, Numéro : 1 + 2, Pages : 307 -313, 1997
Foire aux Questions
Comment se forment les impuretés du Ritonavir ?
Les impuretés du ritonavir se forment au cours du processus de synthèse à partir des matières premières ou sous forme de produits de dégradation en raison de divers facteurs tels que les conditions de réaction, les impuretés présentes dans les matières premières ou les conditions de stockage.
Existe-t-il des critères d'acceptation spécifiques pour les impuretés du Ritonavir ?
Des critères d'acceptation spécifiques sont établis pour les impuretés du Ritonavir afin de garantir que leurs niveaux restent dans les limites définies et conformément aux directives réglementaires.
Les impuretés du Ritonavir sont-elles liées à la qualité ou à l’efficacité du médicament ?
Les impuretés du ritonavir peuvent être liées à la qualité et à l'efficacité du médicament.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du Ritonavir ?
Les impuretés du ritonavir doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8°C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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