Daicel Pharma synthétise les standards d'impuretés de Risperidone, notamment le N-oxyde de Risperidone, la 7-Fluoro Risperidone, la 4-Fluoro Risperidone, la 5-Fluoro Risperidone et la Des Fluoro Risperidone. Ils sont importants pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de la rispéridone. Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de rispéridone et les livre dans le monde entier.
Rispéridone [CAS :106266/06/2] appartient à la classe des pyridopyrimidines et est un médicament antipsychotique de deuxième génération (SGA). La rispéridone traite la schizophrénie et le trouble bipolaire.
Rispéridone : utilisation et disponibilité commerciale
La rispéridone traite la schizophrénie chez l'adulte et les épisodes maniaques ou mixtes de trouble bipolaire chez les enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans. Elle contrôle les symptômes de comportement inapproprié dus à l'agressivité et/ou à la psychose. Ce médicament est disponible sous Perseris Kit, Risperdal, Rykindo et Uzedy.
Structure de la rispéridone et mécanisme d'action
Le nom chimique de la rispéridone est 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-pipéridinyl]éthyl]-6,7,8,9-tétrahydro-2-méthyle. -4H-pyrido[1,2-a]pyrimidin-4-one. Sa formule chimique est C23H27FN4O2, et son poids moléculaire est d'environ 410.5 g/mol.
Le mécanisme d’action de la rispéridone est inconnu.
Impuretés et synthèse de la rispéridone
La rispéridone, un médicament antipsychotique atypique, peut contenir des impuretés qui nuisent à son efficacité et à sa sécurité. Leur présence peut être due au processus de synthèse1ou les conditions de stockage.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) des normes d'impuretés de rispéridone, notamment le N-oxyde de rispéridone, la 7-Fluoro Risperidone, la 4-Fluoro Risperidone, la 5-Fluoro Risperidone et la Des Fluoro Risperidone. Notre CoA provient d'une installation d'analyse conforme aux BPF et comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2,3. Sur demande, nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires, telles que 13C-DEPT. Daicel Pharma peut fournir des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la rispéridone.
Pendant le stockage et la distribution, la présence d'impuretés de rispéridone est réduite en garantissant un emballage approprié, des conditions de température et d'humidité contrôlées et le respect des directives de stockage recommandées.
Les impuretés de la rispéridone sont surveillées pendant la synthèse grâce à des mesures de contrôle de qualité rigoureuses et à des tests analytiques à différentes étapes pour garantir que les niveaux d'impuretés restent dans des limites acceptables.
Les impuretés de rispéridone doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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