Riociguat

Renseignements généraux

Impuretés du Riociguat et Riociguat 

Daicel Pharma proposent des étalons d'impuretés Riociguat qui incluent le chlorhydrate de 1-(3-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboximidamide [m-Fluro FPC], 1-(4-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4 chlorhydrate de ,3-b]pyridine-1-carboximidamide [P-Fluro FPC] et chlorhydrate de 1-benzyl-3,4H-pyrazolo[3-b]pyridine-XNUMX-carboximidamide [Desfluro FPC]. Ils sont essentiels à la qualité, à la stabilité, à la sécurité et à l’efficacité de l’analyse du Riociguat. Daicel Pharma fournit également des synthèses personnalisées pour Riociguat et les livre à l'échelle mondiale.

Riociguat [CAS : 625115/55/1] est un composé organofluoré et un ester de carbamate. Il agit comme un activateur de guanylate cyclase soluble et un médicament antihypertenseur.

Riociguat : utilisation et disponibilité commerciale 

Riociguat traite les patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) persistante/récurrente suite à un traitement chirurgical ou d'HPTC inopérable pour améliorer la capacité d'exercice. Ce médicament est disponible sous la marque Adempas.

Structure et mécanisme d'action de Riociguat

Le nom chimique du Riociguat est le [4,6-diamino-2-[1-(2-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-3-yl]pyrimidin-5-yl]méthylcarbamate. Sa formule chimique est C₂₀H₁₉FN₈O₂, et son poids moléculaire est d'environ 422.4 g/mol.

Le Riociguat stimule une enzyme du système cardiopulmonaire, la guanylate cyclase soluble (sGC). Il augmente la génération de GMPc et la vasodilatation.

Impuretés et synthèse du Riociguat

Le Riociguat peut contenir des impuretés provenant de la fabrication ou de la dégradation. Ces impuretés sont étroitement surveillées et contrôlées pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Les fabricants utilisent des méthodes de purification et effectuent des tests analytiques rigoureux pour minimiser les niveaux d'impuretés. Les autorités réglementaires fixent des limites pour des impuretés spécifiques dans le Riociguat afin de répondre aux exigences réglementaires.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de Riociguat qui comprennent le chlorhydrate de 1-(3-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboximidamide [m-Fluro FPC], 1-( chlorhydrate de 4-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboximidamide [P-Fluro FPC] et chlorhydrate de 1-benzyl-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboximidamide [ Desfluro FPC]. L'installation d'analyse certifiée cGMP de Daicel fournit un CoA complet avec des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC. Des caractérisations supplémentaires telles que 13C-DEPT sont disponibles sur demande. Nous proposons des impuretés et des produits de dégradation Riociguat.