Rimegepant
Renseignements généraux
Impuretés du Rimegepant et Rimegepant
Daicel Pharma est capable de synthétiser l'étalon d'impuretés Rimegepant, le sulfate de Rimegepant et plus encore. Cette impureté est essentielle pour l’analyse de la qualité, de la stabilité, de la sécurité et de l’efficacité du Rimegepant. De plus, Daicel Pharma propose des synthèses personnalisées pour la synthèse de Rimegepant pour une livraison mondiale.
Rimegepant [CAS : 1289023/67/1] est un antagoniste oral des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) destiné au traitement des migraines.
Rimegepant : Utilisation et disponibilité commerciale
Rimegepant traite et prévient la migraine avec ou sans aura chez les patients. Il prévient les crises de migraine épisodiques chez l'adulte. Ce médicament est disponible sous la marque Nurtec ODT.
Structure du rimegepant et mécanisme d'action 
Le nom chimique du Rimegepant est 4-(2,3-dihydro-2-oxo-1H-imidazo[4,5-b]pyridin-1-yl)- 1-Piperidinecarboxylic acid (5S,6S,9R)-5- ester d'amino-6-(2,3-difluorophényl)-6,7,8,9-tétrahydro-5H-cyclohepta[b]pyridin-9-yle. Sa formule chimique est C28H28F2N6O3, et son poids moléculaire est d'environ 534.6 g/mol.
Rimegepant prévient les actions du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) et traite les migraines.
Impuretés et synthèse du rimegepant
Rimegepant, un médicament contre les migraines aiguës, peut contenir des impuretés provenant de la fabrication1 ou de dégradation. Ces impuretés sont étroitement surveillées et contrôlées pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Les fabricants utilisent des méthodes de purification et effectuent des tests analytiques rigoureux pour minimiser les niveaux d'impuretés.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour l'étalon d'impuretés Rimegepant, Rimegepant Sulfate. Notre laboratoire d'analyse certifié cGMP fournit ce CoA et comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Plus de détails sur la caractérisation, comme ceux du 13C-DEPT, sont fournis sur demande. Daicel Pharma propose des impuretés Rimegepant et des composés marqués pour tester l'efficacité du Rimegepant générique. Nous pouvons fournir du Rimegepant-D4, un étalon de Rimegepant marqué au deutérium, pour la recherche bioanalytique et les études de biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE).
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Luo, Guanglin ; Dubowchik, Gène M. ; Macor, John E., Antagonistes des récepteurs CGRP, Bristol-Myers Squibb Company, États-Unis, US8314117B2, 20 novembre 2012
- Zheng, Naiyu ; Zeng, Jianing ; Akinsanya, Billy ; Buzescu, Adèle ; Xia, Yuan-Qing ; Ly, Van ; Trouba, Kévin ; Peng, Qianping ; Aubry, Anne-Françoise ; Arnold, Mark E., Une méthode UHPLC-MS/MS rapide, précise et robuste pour la détermination quantitative du BMS-927711, un antagoniste des récepteurs CGRP, dans le plasma à l'appui d'études toxicocinétiques non cliniques, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis Volume : 83, pages : 237-248, 2013
Foire aux Questions
Les impuretés du Rimegepant peuvent-elles être éliminées ?
En fonction de l'impureté et de sa concentration, des techniques et méthodes de purification peuvent être utilisées pour les éliminer ou les réduire dans Rimegepant.
Existe-t-il des directives réglementaires concernant les impuretés du Rimegepant ?
Les autorités réglementaires fournissent des lignes directrices et des limites concernant le niveau d'impuretés dans les substances pharmaceutiques, y compris le Rimegepant, afin de garantir la qualité et la sécurité des produits.
Quelles sont les conditions de température pour contrôler les impuretés du Rimegepant ?
Les conditions de température permettant de contrôler les impuretés du Rimegepant impliquent généralement le stockage et la manipulation dans des plages de température spécifiques, comme spécifié dans les données de stabilité du médicament et dans les directives réglementaires.
Quelles sont les conditions de température nécessaires au stockage des impuretés du Rimegepant ?
Les impuretés de Rimegepant doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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