Épuisé
Régadénoson
Renseignements généraux
Impuretés du régadénoson et régadénoson
Daicel Pharma synthétise les standards d'impuretés Regadenoson tels que l'impureté Regadenoson-7, l'impureté Regadenoson-2, l'impureté Regadenoson C, l'impureté Regadenoson A, l'impureté Regadenoson D et l'impureté acide carboxylique Regadenoson. Ces impuretés sont essentielles à la qualité, à l’efficacité, à la sécurité et à la stabilité de Regadenoson. De plus, Daicel Pharma synthétise des impuretés Regadenoson personnalisées et les livre dans le monde entier.
Régadénoson [CAS : 313348/27/5] est un agoniste des récepteurs de l'adénosine. Il aide à la vasodilatation coronarienne et à l’imagerie de perfusion myocardique.
Regadenoson : utilisation et disponibilité commerciale
Regadenoson anhydre est un agent de test d'effort cardiaque en pharmacologie. C'est à des fins de diagnostic. Rapiscan contient le principe actif Regadenoson, un vasodilatateur coronarien sélectif. Il s'agit d'un agent de stress pour l'imagerie de perfusion myocardique par radionucléides (MPI) chez les patients adultes incapables de subir un effort physique approprié. Ce médicament est disponible sous le nom commercial de Lexiscan.
Structure du régadénoson et mécanisme d'action 
Le nom chimique du Regadenoson est 2-[4-[(Méthylamino)carbonyl]-1H-pyrazol-1-yl]adénosine. Sa formule chimique est C15H18N8O5, et son poids moléculaire est d'environ 390.35 g/mol.
Regadenoson active le A2A récepteur de l'adénosine, provoque une vasodilatation coronarienne et augmente le débit sanguin coronarien (CBF).
Impuretés et synthèse du régadénoson
Les impuretés du régadénoson sont des composés chimiques qui se forment involontairement lors de la production1 ou le stockage de Regadenoson, un médicament utilisé pour les tests d'effort cardiaque. Ces impuretés peuvent provenir de matières premières, de réactifs, de produits intermédiaires ou de produits de dégradation. Les impuretés de Regadenoson nécessitent un contrôle et une surveillance stricts pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments, et les procédures analytiques aident à identifier, quantifier et caractériser ces impuretés.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de Regadenoson. Les impuretés de Regadenoson telles que l'impureté de Regadenoson-7, l'impureté de Regadenoson-2, l'impureté de Regadenoson C, l'impureté de Regadenoson A, l'impureté de Regadenoson D et l'impureté d'acide carboxylique de Regadenoson. Notre laboratoire d'analyse certifié cGMP fournit le CoA de Daicel Pharma et comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Plus de détails de caractérisation, tels que ceux du 13C-DEPT, peuvent être fournis sur demande. Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse des impuretés et des composés de dégradation du Regadenoson.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Zablocki, Jeff A. ; Elzein, Elfatih O. ; Palle, Venkata P., Agonistes des récepteurs de l'adénosine N-pyrazole A2A, CV Therapeutics, Inc., États-Unis, US6403567B1, 11 juin 2002
- Wang, Dun-Jian ; Wang, Da-Wei ; Fang, Qiu-Chen ; Shen, oui ; Zeng, Nv-Jin ; Yang, Yan-Ling ; Zhang, Hong-Wen ; Wang, Yong-Qing ; Sun, Lu-Ning, Développement et validation d'une méthode de spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide à interaction hydrophile pour la quantification du régadénoson dans le plasma humain et son application pharmacocinétique, Journal of Separation Science Volume : 45, Numéro : 6, Pages : 1146-1152 , 2022
Foire aux Questions
Quel est l’impact des impuretés de Regadenoson sur la biodisponibilité ?
L'impact des impuretés de Regadenoson sur la biodisponibilité peut varier et affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament, altérant potentiellement son efficacité thérapeutique et sa sécurité.
Les impuretés de Regadenoson peuvent-elles entraîner une variabilité de ses effets thérapeutiques ?
Oui, les impuretés de Regadenoson peuvent potentiellement entraîner une variabilité de ses effets thérapeutiques.
Quelles sont les sources potentielles d’impuretés dans la synthèse du Regadenoson ?
Les sources potentielles d'impuretés dans la synthèse du Regadenoson peuvent inclure des matières premières, des réactifs, des intermédiaires et des produits de dégradation.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de Regadenoson ?
Les impuretés de Regadenoson doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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