Charger plus
Vous avez vu 9 sur 17 articles
Ranolazine
Renseignements généraux
Impuretés de ranolazine et ranolazine
Daicel Pharma synthétise plus de dix impuretés de ranolazine de haute qualité, impureté de 4-chlororanolazine, impureté de 4-méthylranolazine, impureté de 3,4-diméthylranolazine, dimère d'éther de ranolazine, composé B associé à la ranolazine et plus encore, qui sont cruciaux dans l'analyse du la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif, la Ranolazine. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de Ranolazine et les livre dans le monde entier.
Ranolazine [CAS : 95635/55/5] a été approuvé par l'US-FDA en 2006 pour le traitement de l'angine chronique. Il est classé comme médicament anti-arythmique et est un dérivé de la pipérazine. La ranolazine traite efficacement l'angine de poitrine chronique sans affecter la fréquence cardiaque ni la tension artérielle, ce qui la distingue des autres agents anti-angineux.
Ranolazine : utilisation et disponibilité commerciale
La ranolazine est un médicament prescrit pour soulager les symptômes de l'angine de poitrine stable, caractérisée par des douleurs thoraciques causées par une réduction du flux sanguin vers le cœur. Il est utilisé en complément d'autres médicaments, tels que les bêtabloquants ou les antagonistes du calcium, lorsque ces médicaments seuls ne suffisent pas à contrôler la maladie, ou lorsqu'ils ne peuvent pas être pris par le patient. Le médicament est disponible sous les marques Ranexa et Aspruzyo Sprinkle.
Structure et mécanisme d'action de la ranolazine
Le nom chimique de la ranolazine est N-(2,6-diméthylphényl)-4-[2-hydroxy-3-(2-méthoxyphénoxy)propyl]- 1-pipérazineacétamide. Sa formule chimique est C24H33N3O4, et son poids moléculaire est d'environ 427.5 g/mol.
La ranolazine a un effet anti-angineux, mais son mécanisme d'action est inconnu.
Impuretés et synthèse de la ranolazine
Les impuretés formées dans l'API Ranolazine1 inclure les substances liées au processus, les produits de dégradation et les solvants résiduels. Il est essentiel de surveiller et de contrôler les niveaux de ces impuretés pendant le processus de fabrication pour garantir la qualité et la sécurité du produit médicamenteux fini.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un établissement d'analyse conforme aux BPF c pour plus de dix normes d'impuretés de ranolazine, impureté de 4-chlororanolazine, impureté de 4-méthylranolazine, impureté de 3,4-diméthylranolazine, dimère d'éther de ranolazine, produits liés à la ranolazine. composé-B et plus encore. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons également un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la Ranolazine. Nous fournissons également des composés marqués pour quantifier l’efficacité de la Ranolazine. Daicel propose de la Ranolazine-D3 et de la Ranolazine-D8 de haute pureté, qui sont des étalons de Ranolazine marqués au deutérium pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Kluge, Arthur Frédéric ; Clark, Robin Douglas ; Strosberg, Arthur Martin ; Pascal, Jean-Claude; Whiting, Roger Lewis, aryloxy- et arylthio-hydroxypropylène-pipérazinyl acétanilides cardiosélectifs qui affectent l'entrée du calcium, Syntex (USA), Inc., États-Unis, US4567264A, 28 janvier 1986.
- Delée, E. ; Le Garrec, L. ; Jullien, I. ; Béranger, S. ; Pascal, JC ; Pinhas, H., Résolution HPLC directe des énantiomères du bêta-aminoalcool (tazifylline, ranolazine, sotalol), Chromatographia, Volume : 24, Pages : 357-9, 1987
Foire aux Questions
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés de Ranolazine ?
Le méthanol est le solvant pour analyser de nombreuses impuretés de Ranolazine.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de la Ranolazine ?
Les impuretés de la ranolazine doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Comment les impuretés de Ranolazine sont-elles éliminées ou éliminées ?
Les impuretés de ranolazine peuvent être éliminées ou éliminées par des étapes de purification appropriées telles que la chromatographie, la cristallisation ou la recristallisation. De plus, les impuretés de dégradation peuvent être éliminées en suivant les pratiques cGMP.
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.