Ranitidine
Renseignements généraux
Impuretés de la ranitidine et ranitidine
Daicel Pharma propose des étalons d'impuretés Ranitidine de haute qualité, un analogue de l'acide Ranitidine-furoïque et de la N-Desméthyl Ranitidine. Les impuretés affectent l'efficacité, la stabilité, la sécurité et la qualité de la Ranitidine. De plus, Daicel Pharma fournit des impuretés Ranitidine personnalisées et les expédie dans le monde entier.
Ranitidine [CAS : 66357/35/5] est un dérivé du furane et traite le reflux gastro-œsophagien (RGO) et l'ulcère gastroduodénal (PUD). Il fonctionne comme un médicament anti-ulcéreux.
Ranitidine : utilisation et disponibilité commerciale
La ranitidine est un antagoniste des récepteurs de l'histamine de type 2 (inhibiteur H2) qui traite le reflux acide et les brûlures d'estomac. C'est un polluant environnemental, un xénobiotique et un allergène médicamenteux. Ce médicament est disponible sous les marques Tritec et Zantac.
Structure et mécanisme d'action de la ranitidine 
Le nom chimique de la ranitidine est N-[2-[[[5-[(Diméthylamino)méthyl]-2-furanyl]méthyl]thio]éthyl]-N′-méthyl-2-nitro-1,1-éthènediamine. Sa formule chimique est C13H22N4O3S, et son poids moléculaire est d'environ 314.41 g/mol.
La ranitidine inhibe l'histamine et empêche la sécrétion acide induite par les aliments.
Impuretés et synthèse de la ranitidine
Les impuretés de ranitidine sont des composés chimiques qui apparaissent involontairement lors de la fabrication1 ou le stockage de Ranitidine, un médicament utilisé pour traiter des maladies telles que les ulcères et le reflux gastro-œsophagien (RGO). Les impuretés sont dues aux matières premières, aux réactifs, aux intermédiaires ou aux produits de dégradation. Les impuretés de la ranitidine nécessitent un contrôle et une surveillance stricts pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité de la ranitidine, et les procédures analytiques aident à identifier, quantifier et caractériser ces impuretés.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de Ranitidine, l'analogue de l'acide Ranitidine-furoïque et la N-Desméthyl Ranitidine. Notre installation d'analyse conforme aux BPFc fournit un CoA complet avec des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Des caractérisations supplémentaires telles que 13C-DEPT sont disponibles sur demande.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Prix, Barry John ; Clitherow, John Watson ; Bradshaw, John, Aminoalkyl Furan Derivatives, Allen and Hanburys Ltd., Royaume-Uni, GB1565966A, 23 avril 1980
- Carey, PF ; Martin, LE, Une méthode de chromatographie liquide haute performance pour la détermination de la ranitidine dans le plasma, Journal of Liquid Chromatography, Volume : 2, Numéro : 9, Pages : 1291-303, 1979
Foire aux Questions
Comment les impuretés de Ranitidine sont-elles contrôlées ?
Les impuretés de ranitidine nécessitent un contrôle strict avec des procédures de contrôle qualité. Les limites spécifiques des niveaux d'impuretés imposées par les agences de réglementation doivent être surveillées.
Les impuretés de la ranitidine peuvent-elles affecter son efficacité ?
Les impuretés contenues dans la ranitidine peuvent réduire son efficacité en affectant la pharmacocinétique, la pharmacodynamique ou la stabilité du médicament. Ils ont besoin d’un contrôle et d’une surveillance pour garantir que le médicament conserve sa puissance thérapeutique et atteigne les effets thérapeutiques ciblés.
Les versions génériques de Ranitidine sont-elles testées pour les impuretés ?
Les impuretés contenues dans les génériques de Ranitidine sont rigoureusement examinées pour garantir leur qualité, leur sécurité et leur efficacité.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de Ranitidine ?
Les impuretés de ranitidine doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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