![1H-benzo[d]imidazole-2-thiol.](https://d8ekk6dtachh7.cloudfront.net/wp-content/uploads/2022/05/DCTI-C-1805-900x600.jpg)
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Rabéprazole
Renseignements généraux
Impuretés du rabéprazole et rabéprazole
Daicel Pharma propose des normes d'impuretés pour le rabéprazole, notamment le rabéprazole sulfone, l'impureté rabéprazole-5, l'impureté rabéprazole-2, le N-oxyde de rabéprazole sulfone, le composé apparenté au rabéprazole-F, le composé apparenté au rabéprazole A et plus encore. Leur présence peut influencer l'efficacité, la stabilité et la sécurité du rabéprazole. Daicel Pharma propose des impuretés Rabéprazole avec une livraison internationale pratique pour répondre aux besoins de nos clients.
Rabéprazole [CAS : 117976/89/3] appartient aux groupes benzimidazole, sulfoxyde et pyridine. C'est un médicament anti-ulcéreux qui traite la production d'acide gastrique. C'est un inhibiteur de la pompe à protons.
Rabéprazole : utilisation et disponibilité commerciale
Le rabéprazole est utilisé pour traiter le reflux acide (RGO), l'ulcère gastroduodénal, l'éradication de H. pylori et prévenir les hémorragies gastro-intestinales lorsqu'il est associé à des AINS. Ce médicament est commercialisé sous les noms commerciaux d’Aciphex et d’Aciphex Sprinkle.
Structure et mécanisme d'action du rabéprazole
Le nom chimique du rabéprazole est 2-[[[4-(3-méthoxypropoxy)-3-méthyl-2-pyridinyl]méthyl]sulfinyl]-1H-benzimidazole. Sa formule chimique est C18H21N3O3S, et son poids moléculaire est d'environ 359.4 g/mol.
Le rabéprazole bloque l'H gastrique+K+ ATPase à la surface sécrétoire des cellules gastriques.
Impuretés et synthèse du rabéprazole
La fabrication et le stockage du rabéprazole peuvent entraîner la formation d'impuretés, ce qui peut affecter sa pureté et son efficacité. Il est essentiel de vérifier la pureté des composants de départ et de gérer avec précision les conditions de réaction pendant le processus de synthèse.1 pour réduire la formation d’impuretés.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés du rabéprazole telles que le rabéprazole sulfone, l'impureté rabéprazole-5, l'impureté rabéprazole-2, le N-oxyde de rabéprazole sulfone, le composé apparenté au rabéprazole-F, le composé apparenté au rabéprazole A, et plus encore. Le certificat d'analyse (CoA) contient un rapport de caractérisation détaillé avec des informations sur les techniques, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, sur demande, nous pouvons fournir des données supplémentaires telles que 13C-DEPT. De plus, sur demande, Daicel Pharma peut proposer des impuretés inconnues du rabéprazole.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Souda, Shigeru ; Ueda, Norihiro ; Miyazawa, Shuhei ; Tagami, Katsuya ; Nomoto, Seiichiro ; Okita, Makoto ; Shimomura, Naoyuki; Kaneko, Toshihiko ; Fujimoto, Masatoshi, dérivés de pyridine, compositions pharmaceutiques les comprenant, leur utilisation pour la fabrication de médicaments ayant une valeur thérapeutique ou préventive, et leur procédé de préparation, Eisai Co., Ltd., Japon, EP0268956A2, 1er juin. , 1988
- El-Gindy, Alaa ; El-Yazby, Fawzy ; Maher, Moustafa M., Détermination spectrophotométrique et chromatographique du rabéprazole en présence de ses produits de dégradation, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume : 31, Numéro : 2, Pages : 229-242, 2003
Foire aux Questions
Quel rôle les autorités réglementaires jouent-elles dans la surveillance des impuretés du rabéprazole ?
Les autorités réglementaires jouent un rôle crucial dans la surveillance et l’établissement de normes relatives aux impuretés du rabéprazole afin de garantir la sécurité et l’efficacité du médicament.
Les impuretés du rabéprazole sont-elles évaluées lors des essais cliniques ?
Oui, les impuretés du rabéprazole sont évaluées lors d'essais cliniques pour évaluer leur sécurité et garantir leur conformité aux normes réglementaires.
Les impuretés du rabéprazole peuvent-elles affecter la stabilité du médicament ?
Oui, les impuretés contenues dans le rabéprazole peuvent avoir un impact sur la stabilité du médicament.
Quelles sont les conditions de température requises pour conserver les impuretés du rabéprazole ?
Les impuretés du rabéprazole sont conservées à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.