Quétiapine

Renseignements généraux

Impuretés de la quétiapine et quétiapine

Daicel Pharma propose des étalons d'impuretés de quétiapine de haute qualité, notamment les étalons Quetiapine Imp-A, Quetiapine Imp-O, Quetiapine Tetra Ethylene Glycol Fumarate Salt, Nitroso aryl pipérazine et 11-(pipérazin-1-yl)dibenzo[b,f][1,4, XNUMX]thiazépine. Leur présence peut avoir un impact sur l'efficacité, la stabilité et l'innocuité de la quétiapine. Daicel Pharma fournit des impuretés de quétiapine personnalisées, garantissant une livraison mondiale pour répondre aux besoins uniques de nos clients.

Quétiapine [CAS : 111974-69-7] est une N-alkylpipérazine, une dibenzothiazépine et une N-arylpipérazine. La quétiapine est utilisée pour traiter divers problèmes de santé mentale.

Quétiapine : utilisation et disponibilité commerciale

La quétiapine traite les symptômes de la schizophrénie. En outre, il peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments pour traiter les épisodes maniaques aigus ou mixtes chez les personnes atteintes de trouble bipolaire, de trouble bipolaire et de trouble dépressif majeur. Il traite les épisodes dépressifs chez les personnes. Ce médicament est disponible sur le marché sous la marque Seroquel.

Structure et mécanisme d'action de la quétiapine

Le nom chimique de la quétiapine est 2-[2-(4-Dibenzo[b,f][1,4]thiazépine-11-yl-1-pipérazinyl)éthoxy]éthanol. Sa formule chimique est C₂₁H₂₅N₃O₂S, et son poids moléculaire est d'environ 383.5 g/mol.

Le mécanisme d’action de la quétiapine n’est pas connu.

Impuretés et synthèse de la quétiapine

Les impuretés de la quétiapine sont des composés indésirables présents dans les formulations de quétiapine et qui peuvent apparaître au cours du processus de synthèse.¹ ou de fabrication ou de stockage. Ils peuvent altérer la qualité, la sécurité et l'efficacité de la quétiapine. En conséquence, des contrôles stricts sont mis en place pour identifier, caractériser et gérer les impuretés dans les limites autorisées.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de la quétiapine telles que la quetiapine Imp-A, la quetiapine Imp-O, le sel de fumarate de tétraéthylèneglycol de quétiapine, la nitrosoaryl pipérazine et le 11-(pipérazin-1-yl)dibenzo[b ,f][1,4]thiazépine. Notre laboratoire d'analyse certifié cGMP fournit le CoA, qui comprend des données de caractérisation approfondies, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². Sur demande, nous donnons plus de détails de caractérisation, comme ceux du 13C-DEPT. Chez Daicel Pharma, notre équipe d'experts est spécialisée dans la synthèse des impuretés et des composés marqués de la quétiapine pour évaluer l'efficacité de la quétiapine générique. De plus, Daicel Pharma propose la Quetiapine.HCl-D4 et la Nitrosoaryl pipérazine-D8, des composés de quétiapine marqués au deutérium, cruciaux pour la recherche bioanalytique et les études de biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE).