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Prucalopride
Renseignements généraux
Impuretés du prucalopride et prucalopride
Daicel Pharma synthétise les standards d'impuretés de Prucalopride tels que Prucalopride RC 4, Prucalopride Hydroxy Impurity, Nitroso Derivative of Prucalopride Impurity-A, Prucalopride Succinate Impurity 1, Prucalopride succinate Impurity-3, Prucalopride succinate Impurity-9, Prucalopride succinate Impurity-8, N-Desmethoxypropyl Prucalopride, et plus. Ils sont cruciaux pour l’évaluation de l’efficacité, de la stabilité et de l’innocuité du Prucalopride. Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du Prucalopride, garantissant une livraison mondiale pour répondre aux exigences uniques de nos clients.
Prucalopride [CAS : 179474/81/8] est un agoniste des récepteurs de la sérotonine de type 4 pour traiter la constipation. C'est un dérivé du dihydrobenzofurancarboxamide destiné au traitement symptomatique de la constipation chronique.
Prucalopride : utilisation et disponibilité commerciale
Le prucalopride est destiné aux adultes souffrant de constipation idiopathique chronique (CIC), l'un des troubles gastro-intestinaux fonctionnels chroniques les plus répandus dans le monde. Ce médicament est disponible sous la marque Motegrity.
Structure du prucalopride et mécanisme d'action
Le nom chimique du Prucalopride est 4-Amino-5-chloro-2,3-dihydro-N-[1-(3-méthoxypropyl)-4-pipéridinyl]-7-benzofurancarboxamide. Sa formule chimique est C18H26CIN3O3, et son poids moléculaire est d'environ 367.9 g/mol.
Le prucalopride stimule le péristaltisme colique et augmente la motilité intestinale.
Impuretés et synthèse du prucalopride
Les impuretés contenues dans le Prucalopride peuvent apparaître soit lors de la fabrication1 ou une dégradation au fil du temps. Leur présence peut compromettre la qualité, l’efficacité et la sécurité des médicaments. Par conséquent, une analyse et une réglementation approfondies des impuretés du Prucalopride sont indispensables pour répondre aux normes réglementaires et aux exigences de sécurité.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés du prucalopride, le prucalopride RC 4, l'impureté hydroxy du prucalopride, le dérivé nitroso de l'impureté-A du prucalopride, l'impureté 1 du succinate de prucalopride, l'impureté de succinate de prucalopride-3, l'impureté de succinate de prucalopride-9, le succinate de prucalopride Impureté-8, N-Desméthoxypropyl Prucalopride, et plus encore. Le certificat d'analyse (CoA) contient un rapport de caractérisation détaillé avec des informations sur les techniques, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, sur demande, nous pouvons fournir des données supplémentaires telles que 13C-DEPT. De plus, sur demande, Daicel Pharma peut proposer des impuretés inconnues du Prucalopride et des composés étiquetés pour évaluer l'efficacité du Prucalopride.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Van Daele, Georges Henri Paul ; Bosmans, Jean-Paul René Marie André; Schuurkes, Joannes Adrianus Jacobus, Enterocinétique Benzamide, Janssen Pharmaceutica NV, Belgique, EP807110B1, 8 mai 2002
- Vaibhavi N. Akhani, Mme Khushbu K. Patel, Mme KS Patel, Dr LM Prajapati et Dr CN Patel, Développement et validation de la méthode RP-HPLC pour l'estimation du succinate de prucalopride sous forme pharmaceutique, World Journal Of Pharmacy And Sciences pharmaceutiques, volume 9, numéro 6, 1112-1122, 06 mai 2020 DOI : 10.20959/wjpps20206-16234
Foire aux Questions
Quels sont les niveaux autorisés d’impuretés Prucalopride dans les produits pharmaceutiques ?
Les niveaux admissibles d'impuretés de Prucalopride dans les produits pharmaceutiques varient en fonction des directives réglementaires et des exigences spécifiques. Il est essentiel de respecter les limites établies par les autorités réglementaires pour garantir la sécurité et la qualité du médicament.
Comment les impuretés du Prucalopride sont-elles régulées tout au long du processus de production ?
Les impuretés contenues dans le Prucalopride sont réglementées tout au long du processus de production par la mise en œuvre de mesures de contrôle de qualité strictes, de tests analytiques rigoureux et du respect des directives réglementaires pour garantir que les niveaux d'impuretés se situent dans des limites acceptables, maintenant ainsi la sécurité et l'efficacité du médicament.
Est-il possible que la présence d'impuretés spécifiques puisse influencer la stabilité du Prucalopride ?
La présence d'impuretés dans le Prucalopride peut avoir un impact sur sa stabilité en raison d'interactions potentielles ou de réactions chimiques entre les impuretés et l'ingrédient pharmaceutique actif.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du Prucalopride ?
Les impuretés du prucalopride sont conservées de préférence à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
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