Promethazine
Renseignements généraux
Impuretés de prométhazine et prométhazine
Daicel Pharma propose des offres de haute qualité Étalons d'impuretés de prométhazine, qui incluent l'impureté A de prométhazine EP et l'impureté de sulfoxyde de prométhazine. Ces impuretés peuvent avoir un impact sur l'efficacité, la qualité et la sécurité de la prométhazine. Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de prométhazine pour répondre aux besoins spécifiques des clients, offrant des options de livraison mondiales pour plus de commodité.
Promethazine [CAS : 60/87/7] est un dérivé N-diméthylaminopropylique de la phénothiazine. La prométhazine traite les allergies, le mal des transports, les nausées et les vomissements.
Prométhazine : utilisation et disponibilité commerciale
La prométhazine appartient à la classe des composés phénothiazine et traite la rhinite, la conjonctivite allergique, les réponses allergiques au sang ou au plasma et le dermographisme. Il s'agit d'un sirop contre la toux à la prométhazine avec de la phényléphrine et de la codéine pour traiter la congestion nasale, la toux et les symptômes des voies respiratoires supérieures liés au rhume et aux allergies. Ce médicament est disponible sous différentes marques telles que Phenergan, Promethacon, Remsed, etc.
Structure de la prométhazine et mécanisme d'action
Le nom chimique de la prométhazine est N, N, α-Triméthyl-10H-phénothiazine-10-éthanamine. Sa formule chimique est C17H20N2S, et son poids moléculaire est d'environ 284.4 g/mol.
La prométhazine traite les réactions allergiques grâce à ses propriétés antihistaminiques.
Impuretés et synthèse de la prométhazine
La prométhazine, un composé polyvalent doté de diverses propriétés thérapeutiques, peut contenir des impuretés qui peuvent avoir un impact sur sa pureté et son efficacité. Pendant le processus de synthèse1, il garantit la pureté des matières premières et les conditions de réaction appropriées pour minimiser la formation d'impuretés. Les impuretés contenues dans la prométhazine peuvent provenir de réactions secondaires, de réactions incomplètes ou de contaminants présents dans les matières premières. Les techniques de purification telles que la filtration, la recristallisation ou la chromatographie aident à éliminer ces impuretés et à obtenir une forme très pure de prométhazine.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de prométhazine, qui incluent l'impureté A de prométhazine EP et l'impureté de sulfoxyde de prométhazine. Notre CoA provenant d'un laboratoire d'analyse certifié cGMP comprend des données de caractérisation approfondies, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Sur demande, nous donnons plus de détails de caractérisation, comme ceux du 13C-DEPT. Chez Daicel Pharma, notre équipe d'experts est spécialisée dans l'offre d'impuretés de Prométhazine et de composés marqués pour évaluer l'efficacité de la Prométhazine générique. De plus, Daicel Pharma propose Promethazine Labeled Standard, un composé isomère D6 de Promethazine R&S marqué au deutérium, crucial pour la recherche bioanalytique et la recherche sur la biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE).
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Cusic, John W., Sels de 8-haloxanthine d'aminoalkylphénothiazines et leur production, GD Searle and Co., US2534237A, 19 décembre 1950
- Hulshoff, Abram ; Perrin, John H., Caractérisation chromatographique des médicaments phénothiazine par une technique de couche mince en phase inversée, Journal of Chromatography, Volume : 129, Pages : 249-62, 1976
Foire aux Questions
Comment les impuretés de la prométhazine peuvent-elles être réduites au minimum pendant le stockage ?
Un stockage approprié de la prométhazine à l’abri de la lumière, de l’humidité et des températures extrêmes peut réduire l’accumulation d’impuretés au fil du temps. Il est essentiel de suivre les paramètres de stockage suggérés par le fabricant ou les organismes de réglementation pour maintenir la pureté du médicament.
Existe-t-il des impuretés spécifiques à la prométhazine qui sont courantes ?
Les impuretés contenues dans la prométhazine peuvent varier en fonction du processus de fabrication et des ingrédients de départ. Ils comprennent des composés apparentés susceptibles de se produire lors de la synthèse, des produits de dégradation, des solvants résiduels et de la manipulation ou du stockage.
Les impuretés de la prométhazine peuvent-elles changer avec le temps ?
La composition chimique de la prométhazine peut se dégrader avec le temps ou se combiner avec d'autres produits chimiques, provoquant la formation de nouvelles impuretés. Un stockage et une manipulation appropriés de la prométhazine peuvent aider à réduire la formation d'impuretés et à maintenir la stabilité du médicament.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de la prométhazine ?
Les impuretés de prométhazine sont conservées de préférence à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
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