Épuisé
La progestérone
Renseignements généraux
Impuretés de progestérone et progestérone
Daicel Pharma propose des étalons d'impuretés de progestérone de haute qualité, la 17α-méthyl-17-céto-D-Homo médroxyprogestérone, la 17α-méthyl-17-céto-D-Homo médroxyprogestérone, la 6-déhydroprogestérone, l'impureté de progestérone C et les impuretés de progestérone D et E, qui est crucial dans l’analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l’ingrédient pharmaceutique actif progestérone. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de progestérone et les livre dans le monde entier.
Progestérone thérapeutique [CAS : 57/83/0], une version synthétique de l'hormone progestérone, empêche l'ovulation et la fécondation dans diverses préparations contraceptives. De plus, la progestérone induit des modifications dans l'endomètre, diminue la contractilité utérine pendant la grossesse et favorise le maintien de la grossesse.
Progestérone : utilisation et disponibilité commerciale
La progestérone est disponible sous diverses formes, notamment des gélules gélatinisées, du gel vaginal, des inserts vaginaux, des injections et des comprimés contraceptifs. Les gélules gélatinisées préviennent l'hyperplasie de l'endomètre et traitent l'aménorrhée secondaire. Le gel vaginal, disponible en différentes concentrations, est utilisé dans les traitements de procréation médicalement assistée et pour l'aménorrhée secondaire. Les inserts vaginaux favorisent l'implantation d'embryons et le début de la grossesse. Les injections sont destinées à l'aménorrhée et aux saignements utérins anormaux, et les comprimés de progestérone agissent comme contraceptifs. Certains noms de marque pour la progestérone incluent Crinone, Endometrin, Milprosa, Progestasert, etc.
Structure de la progestérone et mécanisme d'action
Le nom chimique de la progestérone est Pregn-4-ène-3,20-dione. Sa formule chimique est C21H30O2, et son poids moléculaire est d'environ 314.5 g/mol.
La progestérone se lie aux récepteurs de la progestérone, conduisant à l'activation de la transcription via des interactions avec des facteurs de transcription. Il exerce une inhibition sur les œstrogènes en réduisant les récepteurs des œstrogènes et en augmentant le métabolisme des œstrogènes.
Impuretés et synthèse de la progestérone
Des impuretés peuvent se former lors de la synthèse1, purification et stockage de la progestérone. Ils peuvent provenir de diverses sources, telles que les matières premières, les intermédiaires de réaction et les produits de dégradation. Le contrôle du profil d’impuretés de la progestérone est crucial pour garantir sa sécurité et son efficacité.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPFc pour les normes d'impuretés de progestérone telles que la 17α-Méthyl-17-Keto-D-Homo médroxyprogestérone, la 17α-Méthyl-17-Keto-D-Homo médroxyprogestérone, 6 -Déhydroprogestérone, impureté de progestérone C et impureté de progestérone D et E. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons également du 13C-DEPT. A la livraison, nous remettons un rapport de caractérisation complet. Daicel Pharma possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la progestérone.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Sundararaman, Padmanabhan ; Djerassi, Carl, Une synthèse pratique de la progestérone à partir du stigmastérol, Journal of Organic Chemistry, Volume : 42, Numéro : 22, Pages : 3633-4, 1977
- Wyman, Heather ; Sommerville, Ian F., Description et évaluation d'une technique simple de détermination de la progestérone plasmatique par chromatographie en couche mince et gaz-liquide, Steroids, Volume : 12, Numéro : 1, Pages : 63-86, 1968
Foire aux Questions
Comment éliminer les impuretés de la progestérone ?
Les impuretés de progestérone peuvent être éliminées de la progestérone grâce à diverses méthodes de purification, notamment la recristallisation, la chromatographie sur colonne et l'extraction par solvant.
Quel est l’impact des impuretés de progestérone sur la stabilité du médicament ?
Les impuretés de progestérone peuvent affecter la stabilité de la progestérone, entraînant sa dégradation et une efficacité réduite.
Quel est l’impact des impuretés de progestérone sur la durée de conservation du médicament ?
Les impuretés de progestérone peuvent raccourcir la durée de conservation de la progestérone en accélérant la dégradation du composé.
Comment les impuretés de progestérone peuvent-elles affecter la biodisponibilité du médicament ?
Les interactions chimiques entre les impuretés de la progestérone et l'ingrédient actif peuvent modifier la stabilité et la solubilité de la progestérone, entraînant une diminution de la biodisponibilité et de l'efficacité du médicament. Ils peuvent également réagir avec d’autres composants de la formulation médicamenteuse, conduisant à la formation de complexes insolubles qui réduisent l’absorption et la distribution.
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