Prednisolone

Renseignements généraux

Impuretés de la prednisolone et prednisolone

Daicel Pharma se spécialise dans la fourniture d'étalons d'impuretés de prednisolone tels que le 1,2-dihydro loteprednol, la difluoroprednisolone-3 (10H), l'impureté protégée par le diol de prednisolone 1,2-propane, l'acide hydroxy de prednisolone 17B, le dicarbonate de prednisolone 1NH, la prednisolone-21-éthylcarbonate, la prednisolone 20 ester éthylique 1NH, Prednisolone Ph. Eur. Impureté E, impureté d'aldéhyde de prednisolone Z-énol, et plus encore. Leur présence peut avoir un impact sur l'efficacité, la qualité et la sécurité de la prednisolone. Daicel Pharma prépare sur mesure les impuretés de Prednisolone et les livre dans le monde entier.

Prednisolone [CAS : 50-24-8] est un glucocorticoïde dérivé de la prednisone. Il fonctionne comme un agent adrénergique, un médicament anti-inflammatoire, un traitement antinéoplasique et un métabolite médicamenteux. La prednisolone traite de nombreuses affections, telles que les troubles allergiques, les affections cutanées, les maladies auto-immunes, les maladies respiratoires et les types de cancer.

Prednisolone : utilisation et disponibilité commerciale

La prednisolone traite diverses affections médicales, notamment les troubles endocriniens, rhumatismaux et hématologiques, les maladies du collagène et dermatologiques, les affections ophtalmiques et respiratoires, les troubles gastro-intestinaux, les réactions allergiques, les états œdémateux et d'autres affections telles que la méningite tuberculeuse. Ce médicament est disponible sous différents noms commerciaux comme Cortalone, Fernisolone-P, Hydeltra-TBA, Meti-Derm, Meticortelone, Omnipred, Pred Forte, Pred Mild, Prelone, Sterane et bien d'autres.

Structure et mécanisme d'action de la prednisolone 

Le nom chimique de la prednisolone est (11β)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-diène-3,20-dione. Sa formule chimique est C₂₁H₂₈O₅, et son poids moléculaire est d'environ 360.4 g/mol.

Le mécanisme d'action de la prednisolone est mal compris.

Impuretés et synthèse de la prednisolone

Les impuretés de la prednisolone sont des substances indésirables dans les formulations médicamenteuses, soit en tant que sous-produits du processus de synthèse.¹ ou sous forme d'impuretés introduites lors de la fabrication ou du stockage. Ces impuretés peuvent affecter la qualité, la sécurité et l'efficacité de la prednisolone.

Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de prednisolone tels que le 1,2-dihydro loteprednol, la difluoroprednisolone-3 (10H), l'impureté protégée par le diol de prednisolone 1,2-propane, l'acide hydroxy de prednisolone 17B, le dicarbonate de prednisolone 1NH. , Prednisolone-21-éthylcarbonate, Prednisolone 20 ester éthylique 1NH, Prednisolone Ph. Eur. Impureté E, impureté d'aldéhyde de prednisolone Z-énol, et plus encore. Daicel Pharma propose un laboratoire d'analyse certifié cGMP qui fournit le CoA, qui comprend des données de caractérisation approfondies, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². Sur demande, nous donnons plus de détails de caractérisation, comme ceux du 13C-DEPT. Chez Daicel Pharma, nous synthétisons les impuretés de Prednisolone.