Posaconazole

Renseignements généraux

Impuretés du posaconazole et posaconazole 

Daicel Pharma synthétise plus de dix impuretés de Posaconazole de haute qualité, telles que l'impureté de Posaconazole-(composant-D), l'ester de succinyle de Posaconazole, le dioxyde de pipérazine de Posaconazole, l'impureté de Posaconazole-B, l'impureté de Posaconazole 57, le déséthylène Posaconazole N-formyl, le déséthylène Posaconazole et de plus, crucial pour analyser la qualité, la stabilité et la sécurité biologique du principe pharmaceutique actif, le Posaconazole. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du Posaconazole et les livre dans le monde entier.

Posaconazole [CAS : 171228-49-2] est un médicament antifongique appartenant à la classe des triazoles. Il a une structure chimique similaire à celle de l'itraconazole et est efficace contre divers types de champignons, notamment Cryptococcus neoformans, les espèces Candida et les espèces Aspergillus.

Posaconazole : utilisation et disponibilité commerciale 

Le posaconazole prévient les infections invasives à Aspergillus et Candida chez les patients à haut risque et gravement immunodéprimés. Ces patients sont des receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques atteints de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) ou ont des hémopathies malignes avec neutropénie prolongée due à la chimiothérapie. Il est disponible sous les marques Noxafil et Noxafil Powdermix Kit.

Structure et mécanisme d'action du posaconazole

The chemical name of Posaconazole is 2,5-Anhydro-1,3,4-trideoxy-2-C-(2,4-difluorophenyl)-4-[[4-[4-[4-[1-[(1S,2S)-1-ethyl-2-hydroxypropyl]-1,5-dihydro-5-oxo-4H-1,2,4-triazol-4-yl]phenyl]-1-piperazinyl]phenoxy]methyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-D-threo-pentitol. It’s chemical formula is C₃₇H4₂F₂N₈O₄, et son poids moléculaire est d'environ 700.8 g/mol.

Le posaconazole est un médicament antifongique appartenant au groupe des triazoles. Il bloque la production d'ergostérol, un composant crucial des membranes cellulaires fongiques, en inhibant l'enzyme lanostérol 14α-déméthylase et en accumulant des précurseurs de stérols méthylés.

Impuretés et synthèse du posaconazole

Le posaconazole, un médicament antifongique utilisé pour traiter les infections fongiques invasives, est constitué d'impuretés qui peuvent avoir un impact sur sa sécurité et son efficacité pendant la production.¹ ou du stockage. Ces impuretés comprennent les produits de dégradation, les intermédiaires, les matières premières et les substances associées. La formation d'impuretés est due à de mauvaises conditions de réaction, à des matières premières n'ayant pas réagi ou à une exposition à la chaleur et à la lumière pendant le stockage. Ainsi, il est nécessaire de surveiller et de contrôler régulièrement les impuretés pour garantir la sécurité et la qualité du Posaconazole.

Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés du Posaconazole, y compris l'impureté du Posaconazole (composant D), l'ester de succinyle du Posaconazole, le dioxyde de pipérazine du Posaconazole, l'impureté du Posaconazole-B, l'impureté du Posaconazole 57, le déséthylène Posaconazole. N-formyle, déséthylène posaconazole, etc. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous fournissons également un rapport de caractérisation complet. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du Posaconazole. Daicel fournit également des composés étiquetés pour quantifier l'efficacité du Posaconazole générique. Daicel propose des étalons de posaconazole marqués par des isotopes hautement purs pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.