Plécanatide
Renseignements généraux
Impuretés du plécanatide et plécanatide
Daicel Pharma synthétise des impuretés de plécanatide de haute qualité comme le Des-Asn(1)-plécanatide, qui contribue à l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique du plécanatide. Nous proposons également des synthèses personnalisées d’impuretés de Plécanatide et les fournissons dans le monde entier.
Plécanatide [CAS : 467426/54/6] est un peptide de 16 acides aminés, un laxatif, utilisé pour traiter la constipation idiopathique chronique et le syndrome du côlon irritable (SCI) accompagné de constipation.
Plécanatide : Utilisation et disponibilité commerciale
Le plécanatide appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes de la guanylate cyclase-C qui augmentent le mouvement du tractus gastro-intestinal en augmentant la sécrétion de liquide. Ce médicament est principalement utilisé chez les adultes pour soulager la constipation idiopathique chronique (CIC) et le syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C), affections caractérisées par des selles peu fréquentes, une gêne abdominale, des ballonnements et des difficultés à évacuer les selles qui ne sont pas dues à des maladies sous-jacentes. ou des médicaments. Le plécanatide est disponible sous forme de comprimé oral destiné aux adultes sous la marque Trulance.
Structure et mécanisme d'action du plécanatide
La formule chimique du Plécanatide est C65H104N18O26S4, et son poids moléculaire est d'environ 1681.89 g/mol.
Le plécanatide fonctionne comme un agoniste de la guanylate cyclase C (GC-C) et est structurellement apparenté à l'uroguanyline humaine. Le plécanatide et son métabolite actif se lient au GC-C et agissent localement sur la surface luminale de l'épithélium intestinal. L'activation du GC-C provoque une augmentation des concentrations intracellulaires et extracellulaires de guanosine monophosphate cyclique (cGMP), qui stimule la sécrétion de chlorure et de bicarbonate dans la lumière intestinale. Cela provoque une augmentation du liquide intestinal et un transit accéléré.
Impuretés et synthèse du plécanatide
Des impuretés organiques ou inorganiques peuvent se former pendant le processus de fabrication1 du Plécanatide ou à la suite de la dégradation de la substance médicamenteuse ou du produit médicamenteux au fil du temps. Pour garantir l'innocuité et l'efficacité du Plécanatide, les autorités réglementaires exigent que les sociétés pharmaceutiques effectuent des tests analytiques approfondis pour identifier et quantifier les impuretés présentes dans la substance médicamenteuse et le produit médicamenteux.
Chez Daicel, nous fournissons un certificat d'analyse (CoA) d'une installation d'analyse conforme aux BPFc pour l'étalon d'impureté du plécanatide, Des-Asn(1)-Plécanatide, avec des données de caractérisation complètes, notamment RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC. pureté. Sur demande, nous fournissons 13C-DEPT et CHN. De plus, nous fournissons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel propose des étalons de Plécanatide marqués par des isotopes hautement purs dans la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Kunwar Shailubhai, Gregory Nikiforovitch ; Gary S.Jacob ; Callisto Pharmaceuticals, États-Unis, « Guanylate Cyclase Receptor Agonists For The Treatment Of Tissue Inflammation And Carcinogenesis », brevet américain, US 7,041,786 2 9 B2006, XNUMX mai XNUMX
- Shailubhai, Kunwar; Comiskey, Stephen ; Feng, Rong ; Bai, Juncai ; Zhang, Ruoping ; Jia, juin ; Zhou, Junfeng ; Zhao, Qiao ; Zhang, Guoqing ; Synergy Pharmaceuticals, Inc., « Préparation de peptides agonistes ultra-purs de guanylate cyclase C par purification via échange de solvant-lyophilisation » Brevet américain, US 10,011,637 2 3 Β2018, XNUMX juillet XNUMX
Foire aux Questions
Pourquoi la synthèse des impuretés du Plécanatide est-elle importante ?
Les impuretés du plécanatide peuvent affecter la sécurité et l'efficacité du médicament. Ainsi, les agences de réglementation telles que la FDA exigent que les fabricants identifient et quantifient les impuretés du Plécanatide dans leurs produits. Par conséquent, les formes pures d’impuretés du Plécanatide sont essentielles pour que les fabricants puissent développer de meilleurs procédés.
Quelles sont les méthodes utilisées pour synthétiser les impuretés du Plécanatide ?
Il existe de nombreuses méthodes pour synthétiser les impuretés du Plécanatide, notamment la synthèse chimique, enzymatique et microbienne.
Comment les impuretés du Plécanatide sont-elles identifiées et quantifiées ?
Les impuretés du plécanatide sont identifiées et quantifiées à l'aide d'une combinaison de techniques analytiques, telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS). Ces techniques permettent d'identifier les impuretés spécifiques présentes dans le médicament et de déterminer leur concentration.
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