Pirfénidone

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2 Hydroxy-5-méthylpyridine-N-oxyde

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-591
  • NUMERO CAS 181235-23-4
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C
  • MASSE MOLÉCULAIRE 125.13

5-méthyl-N-phénylpyridine-2-amine

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-714
  • NUMERO CAS 43191-23-7
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C
  • MASSE MOLÉCULAIRE 184.24

Pirfénidone EP Impureté A

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2654
  • NUMERO CAS 1603-41-4
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C
  • MASSE MOLÉCULAIRE 108.14

Pirfénidone EP Impureté B

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2655
  • NUMERO CAS 1003-68-5
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C
  • MASSE MOLÉCULAIRE 109.13

Pirfénidone PIRRC-11

  • Numéro CAT DCTI-C-1710
  • Numero CAS NA
  • Formule moléculaire C18H16N2O2
  • Masse moléculaire 292.34

Pirfénidone-D3

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-A-206
  • NUMERO CAS 1093951-85-9
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C12H8D3NO
  • MASSE MOLÉCULAIRE 188.24

Renseignements généraux

Impuretés de Pirfénidone et Pirfénidone

Daicel Pharma propose des étalons d'impuretés de Pirfenidone tels que la Pirfenidone PIRRC-11, la Pirfenidone EP Impurity A, la Pirfenidone EP Impurity B et le 2 Hydroxy-5-methylpyridine-N-Oxide. Leur présence peut affecter l'efficacité, la stabilité et la sécurité de la pirfénidone. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés de Pirfenidone personnalisées conformément aux normes et réglementations mondiales tout en les livrant dans le monde entier.

Pirfénidone [CAS : 53179-13-8] est un dérivé de la pyridinone et un médicament anti-inflammatoire pour traiter la fibrose pulmonaire idiopathique. Il fonctionne comme un analgésique non narcotique, un antipyrétique et un anti-inflammatoire non stéroïdien.

Pirfénidone : utilisation et disponibilité commerciale 

La pirfénidone traite la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), un type chronique et progressif de pneumonie interstitielle. Ce médicament est disponible sous la marque Esbriet.

Structure et mécanisme d'action de la pirfénidoneStructure et mécanisme d'action de la pirfénidone

Le nom chimique de la pirfénidone est 5-méthyl-1-phényl-2(1H)-pyridinone. Sa formule chimique est C12H11NON, et son poids moléculaire est d'environ 185.22 g/mol.

Le mécanisme d’action de la pirfénidone n’est pas connu.

Impuretés et synthèse de la pirfénidone 

La pirfénidone est un médicament destiné à traiter la fibrose. Des impuretés peuvent se former ou être introduites pendant la production et le stockage du médicament, affectant sa qualité, son efficacité et sa sécurité. Synthèse de pirfénidone1 comprend plusieurs processus et des impuretés peuvent se former à tout moment. Les produits chimiques associés, les ingrédients de départ restants, les sous-produits de réaction et les produits de dégradation sont des types d’impuretés de Pirfenidone.

Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) des normes d'impuretés de Pirfenidone, notamment la Pirfenidone PIRRC-11, la Pirfenidone EP Impureté A, la Pirfenidone EP Impureté B et le 2 Hydroxy-5-méthylpyridine-N-Oxyde. Daicel Pharma, avec son installation d'analyse certifiée selon les bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles, propose un certificat d'analyse (CoA) complet qui fournit des informations de caractérisation détaillées, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, sur demande, Daicel Pharma peut fournir des détails de caractérisation supplémentaires comme le 13C-DEPT. Nous avons les capacités techniques nécessaires pour synthétiser les impuretés de la Pirfénidone et les composés marqués afin de faciliter l'évaluation de la Pirfénidone générique. De plus, Daicel Pharma propose la Pirfenidone-D3, un étalon de Pirfenidone marqué au deutérium, pour les études bioanalytiques et la recherche sur la biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE).

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

Des techniques de purification rigoureuses permettent de minimiser considérablement les impuretés de Pirfenidone et d’assurer sa qualité.

L'analyse des impuretés de pirfénidone vérifie la pureté, la sécurité et l'efficacité du médicament dans le traitement des maladies pulmonaires et de la fibrose.

Le processus de synthèse des impuretés de Pirfenidone implique des réactions chimiques et des méthodes spécifiques lors de la fabrication du médicament.

Les impuretés de pirfénidone doivent idéalement être conservées à une température ambiante contrôlée de 2 à 8 °C ou comme décrit sur le certificat d'analyse (CoA).

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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