Daicel Pharma synthétise des impuretés de pipéracilline de haute qualité, (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-dioxo-4-phénylimidazolidin-1-yl)-3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia Acide -1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique, Piperacillin EP Impurity-K, Piperacillin EP Impurity-J et Piperacillin EP Impurity-A Isocyanate, qui sont cruciaux dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et des paramètres biologiques. sécurité de l'ingrédient pharmaceutique actif Pipéracilline. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de pipéracilline et les livre dans le monde entier.
Pipéracilline [CAS : 61477-96-1] est un antibiotique à large spectre de quatrième génération de la classe des uréidopénicillines qui agit contre les micro-organismes sensibles. Il traite les infections modérées à graves causées par ces micro-organismes dans le corps, notamment l'abdomen, les organes respiratoires et les voies urinaires.
Pipéracilline : utilisation et disponibilité commerciale
La pipéracilline est un dérivé semi-synthétique de la pénicilline doté d'un large spectre d'activité contre diverses bactéries Gram-positives et Gram-négatives, y compris certains organismes anaérobies. Il est particulièrement efficace contre les entérocoques et P. aeruginosa. Il est utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour traiter les infections des voies respiratoires inférieures, de la peau et des structures cutanées, des voies urinaires et intra-abdominales. La pipéracilline et un inhibiteur de bêta-lactamase appelé tazobactam traitent les organismes résistants à la pénicilline. La pipéracilline est disponible sous différentes marques, notamment Pipracil et Zosyn.
Structure de la pipéracilline et mécanisme d'action
Le nom chimique de la pipéracilline est (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4-Ethyl-2,3-dioxo-1-pipérazinyl)carbonyl]amino]-2-phénylacétyl] Acide amino]-3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique. Sa formule chimique est C23H27N5O7S, et son poids moléculaire est d'environ 517.6 g/mol.
La pipéracilline exerce son activité bactéricide en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire. Il est efficace contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives, aérobies et anaérobies.
Impuretés et synthèse de la pipéracilline
Des impuretés se forment lors de la synthèse1, le stockage ou l'utilisation de Pipéracilline. Ces impuretés sont dues à l'hydrolyse, à l'oxydation ou à la dégradation de la Pipéracilline dans certaines conditions. Cela peut affecter la qualité et la sécurité de Pipéracilline et entraîner des effets indésirables sur les patients. Par conséquent, il est essentiel de surveiller et de contrôler les impuretés lors de la fabrication et de l’utilisation de la pipéracilline.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un établissement d'analyse conforme aux BPFc pour les normes d'impuretés de pipéracilline, (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-dioxo-4-phénylimidazolidin-1-yl) Acide -3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique, pipéracilline EP impureté-K, pipéracilline EP impureté-J et pipéracilline EP impureté-A isocyanate. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2,3. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la pipéracilline.
Les sources d'impuretés contenues dans la pipéracilline comprennent les matières premières, les réactifs, les solvants et les produits de dégradation formés lors de la fabrication ou du stockage du médicament.
Les impuretés contenues dans la pipéracilline peuvent réduire sa durée de conservation en accélérant sa dégradation. Cela peut entraîner une diminution de la puissance et une augmentation de la toxicité du médicament.
Les impuretés de pipéracilline sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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