Pélubiprofène
Renseignements généraux
Impuretés du péubiprofène et péubiprofène
Daicel Pharma propose des étalons d'impuretés Pelubiprofène de haute qualité, Pelubiprofen Cis-OH et Pelubiprofen Trans-OH. La présence de ces impuretés peut avoir un impact sur l'efficacité, la stabilité et la sécurité du pélubiprofène. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés de pelubiprofène personnalisées et les proposer selon les normes et besoins mondiaux.
Pélubiprofène [CAS : 69956-77-0], un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) commercialisé, a été étudié pour traiter les maux de dos chroniques.
Pélubiprofène : utilisation et disponibilité commerciale
Le péubiprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) efficace qui soulage la douleur et l'inflammation liées à diverses affections musculo-squelettiques. Il est utilisé pour traiter des troubles tels que l'arthrose, les traumatismes postopératoires, les maux de dos, le syndrome cou-épaules, les douleurs dentaires et la polyarthrite rhumatoïde.
Structure et mécanisme d'action du péubiprofène
Le nom chimique du péubiprofène est l’acide α-méthyl-4-[(E)-(2-oxocyclohexylidène)méthyl]benzèneacétique. Sa formule chimique est C16H18O3, et son poids moléculaire est d'environ 258.31 g/mol.
Le péubiprofène diminue la synthèse des prostaglandines en inhibant les activités des cyclooxygénases (COX) et de l'IkB kinase-b (IKK-b).
Impuretés et synthèse du péubiprofène
Des impuretés peuvent apparaître lors de la synthèse1 du péubiprofène par des réactions incomplètes, des réactions secondaires, des contaminants dans les matières premières ou des réactifs utilisés. Des mesures strictes de contrôle de qualité sont nécessaires lors de la préparation du Pelubiprofen pour éviter les effets secondaires indésirables causés par ces impuretés.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés Pelubiprofen, Pelubiprofen Cis-OH et Pelubiprofen Trans-OH. Nous proposons un certificat d'analyse (CoA) de notre laboratoire d'analyse certifié cGMP, qui contient des données de caractérisation complètes, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Des détails de caractérisation supplémentaires, tels que 13C-DEPT, peuvent être fournis sur demande. Chez Daicel Pharma, nos experts sont spécialisés dans la synthèse des impuretés et des produits de dégradation du Pelubiprofène.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Terada, Atsusuke ; Tanaka, Shigeru ; Misaka, Eiichi, Dérivés de l'acide cycloalkylidèneméthylphénylacétique et procédé pour leur préparation, Sankyo Co., Ltd., Japon, US4254274A, 3 mars 1981
- Ryu, Ju-Hee ; Parc, Ji-Sun ; Jo, Min-ho ; Kim, Joo-Il ; Cale, Wang-Seob ; Kim, Bo-Hyung ; Yim, Sung-Vin ; Hong, Jongki ; Lee, Kyung-Tae, Développement et validation d'une méthode LC-MS/MS pour la détermination du péubiprofène et de son métabolite actif, le trans-alcool, dans le plasma humain et son application à l'étude pharmacocinétique, Journal of Chromatography B : Analytical Technologies in the Sciences biomédicales et de la vie, Volume : 983-984, Pages : 62-67, 2015
Foire aux Questions
Y a-t-il des préoccupations concernant les impuretés du pélubiprofène dans des populations ou des conditions de patients spécifiques ?
Aucune impureté contenue dans le pelubiprofène n'est connue pour être préoccupante dans les populations ou conditions spécifiques aux patients.
Quelle est l’importance de l’analyse des impuretés du Pelubiprofène ?
Les impuretés du péubiprofène doivent être analysées pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité du médicament et assurer le respect des règles et spécifications réglementaires.
Comment se forment les impuretés du péubiprofène ?
Des impuretés de péubiprofène se forment au cours de la préparation en raison de réactions incomplètes, de réactions secondaires et de contaminants dans les matières premières ou les réactifs.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés du Pelubiprofène ?
Les impuretés du péubiprofène sont conservées à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
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