Daicel Pharma propose des étalons d'impuretés de pazopanib, notamment le pazopanib dimère, l'impureté de pazopanib 9, l'impureté de pazopanib 8, le N-oxyde de pazopanib (RRT-0.70), l'impureté de pazopanib pyrimidine et plus encore. Les impuretés peuvent avoir un impact sur l'efficacité, la stabilité et la sécurité du pazopanib. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés de Pazopanib personnalisées et les livrer dans le monde entier.
Pazopanib [CAS : 444731-52-6] est un dérivé de la pyrimidine traitant le cancer du rein. Le pazopanib agit comme un agent antinéoplasique, un inhibiteur de la tyrosine kinase, un antagoniste des récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire et un agent modulateur de l'angiogenèse.
Pazopanib : utilisation et disponibilité commerciale
Le pazopanib agit comme un agent antinéoplasique et un inhibiteur de la tyrosine kinase, ciblant les récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire et influençant l'angiogenèse. Il traite les patients atteints d'un carcinome rénal avancé (CCR). Classé comme indazole, le pazopanib possède une structure chimique distincte comportant une pyrimidine substituée et un groupe sulfonamide. Il est principalement administré sous sa forme de chlorhydrate pour maximiser ses effets thérapeutiques. Ce médicament est disponible sous le nom commercial Votrient.
Structure et mécanisme d'action du pazopanib
Le nom chimique du pazopanib est 5-[[4-[(2,3-Diméthyl-2H-indazol-6-yl)méthylamino]-2-pyrimidinyl]amino]-2-méthylbenzènesulfonamide. Sa formule chimique est C21H23N7O2S, et son poids moléculaire est d'environ 437.5 g/mol.
En tant qu'inhibiteur oral de multi-kinases à petites molécules, le pazopanib inhibe principalement les récepteurs 1, 2 et 3 du facteur de croissance endothélial vasculaire, les récepteurs 1, 2 et 3 du facteur de croissance endothélial plaquettaire et le kit de récepteurs de cytokines.
Impuretés et synthèse du pazopanib
Des impuretés peuvent apparaître lors de la synthèse1 du pazopanib par des mécanismes, notamment des réactions incomplètes, des réactions secondaires et des contaminants présents dans les matières premières ou les réactifs. Des mesures strictes de contrôle de qualité sont nécessaires lors de la préparation du Pazopanib pour éviter les effets secondaires indésirables causés par ces impuretés.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés du pazopanib qui impliquent le pazopanib dimère, l'impureté du pazopanib 9, l'impureté du pazopanib 8, le N-oxyde de pazopanib (RRT-0.70), l'impureté du pazopanib pyrimidine et plus encore. Notre CoA provient de notre laboratoire d'analyse certifié cGMP et comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Plus de détails de caractérisation, tels que ceux du 13C-DEPT, peuvent être fournis sur demande. Notre équipe de professionnels chez Daicel Pharma est spécialisée dans la fourniture d'impuretés et de composés de dégradation du Pazopanib pour tester l'efficacité du Pazopanib générique. Nous fournissons le Pazopanib-d3, un étalon de Pazopanib marqué au deutérium, essentiel pour la recherche bioanalytique et les études de biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE).
Les impuretés du pazopanib font référence à des substances indésirables présentes dans le médicament en raison de réactions incomplètes, de réactions secondaires, de contaminants dans les matières premières ou de réactifs utilisés lors de sa synthèse.
Les produits de dégradation spécifiques des impuretés du Pazopanib peuvent varier, mais les voies de dégradation courantes peuvent impliquer des processus oxydatifs, une hydrolyse ou une photodégradation, conduisant à divers sous-produits et composés n'ayant pas réagi.
Les formes isomères potentielles ou les impuretés à l’état de traces du pazopanib peuvent être plus difficiles à identifier et à contrôler en raison de leur faible concentration ou de leurs similitudes structurelles avec le composé principal.
Les impuretés du pazopanib sont conservées à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.