Daicel Pharma synthétise les isomères chiraux de l'oseltamivir de haute qualité, (3R,4R,5R)-chlorhydrate d'oseltamivir, (3R,4S,5R)-chlorhydrate d'oseltamivir, (3S,4S,5S)-chlorhydrate d'oseltamivir, (3S,4R,5S)-oseltamivir chlorhydrate, (3S,4R,5R)-chlorhydrate d'oseltamivir, (3S,4S,5R)-chlorhydrate d'oseltamivir (3R,4S,5S)-chlorhydrate d'oseltamivir. Et d'autres impuretés comme le 1,2-Dihydro-Oseltamivir, l'acide carboxylique d'Oseltamivir, etc., qui sont cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Oseltamivir. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de l'oseltamivir et les livre dans le monde entier.
Oseltamivir [CAS :196618/13/0] est un promédicament antiviral synthétique converti en sa forme active dans le foie pour traiter et prévenir la grippe A et B. Il s'agit d'un ester de cyclohexène carboxylate dérivé de l'acide Oseltamivir, qui ralentit la propagation du virus de la grippe.
Oseltamivir : utilisation et disponibilité commerciale
L'oseltamivir est un médicament destiné au traitement des cas aigus et non compliqués de grippe A ou B chez les patients présentant des symptômes depuis au plus deux jours. Il est disponible sous les noms commerciaux Oseltamivir Phosphate et Tamiflu.
Structure et mécanisme d'action de l'oseltamivir
Le nom chimique de l'oseltamivir est ester éthylique de l'acide (3R,4R,5S)-4-acétylamino-5-amino-3(1-éthylpropoxy)-1-cyclohexène-1-carboxylique. Sa formule chimique est C16H28N2O4, et son poids moléculaire est d'environ 312.40 g/mol.
L'oseltamivir inhibe la neuraminidase du virus de la grippe, modifiant l'agrégation et la libération des particules virales. Il s'agit d'un promédicament d'ester éthylique nécessitant une hydrolyse de l'ester pour être converti en carboxylate d'oseltamivir, sa forme active.
Impuretés et synthèse de l'oseltamivir
Des impuretés d'oseltamivir se forment pendant le processus de synthèse1 ou le stockage du médicament. stockage du médicament. Ils sont liés à l’hydrolyse, à l’oxydation et aux matières premières ou réactifs utilisés dans le processus. Ces impuretés peuvent affecter la puissance et la sécurité du médicament, leurs niveaux doivent donc être surveillés et contrôlés pour garantir la qualité du produit final.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés de l'oseltamivir, les isomères chiraux de haute qualité de l'oseltamivir, (3R, 4R, 5R) - chlorhydrate d'oseltamivir, (3R, 4S, 5R) - chlorhydrate d'oseltamivir, ( 3S,4S,5S)-Chlorhydrate d'oseltamivir, (3S,4R,5S)-Chlorhydrate d'oseltamivir, (3S,4R,5R)-Chlorhydrate d'oseltamivir, (3S,4S,5R)-Chlorhydrate d'oseltamivir (3R,4S,5S)- Chlorhydrate d'oseltamivir. Et d'autres impuretés comme le 1,2-Dihydro-Oseltamivir, l'acide carboxylique d'Oseltamivir, et plus encore. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison.
Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de l'Oseltamivir. Nous fournissons également des composés marqués pour quantifier l’efficacité de l’Oseltamivir générique. Daicel propose l'Oseltamivir -D5, l'acide Oseltamivir Carboxylique – D3 HCl et le chlorhydrate d'Oseltamivir-D3, des composés d'Oseltamivir marqués au deutérium utilisés dans la recherche bioanalytique, telles que les études BA/BE.
Les impuretés présentes dans l'oseltamivir peuvent provenir de diverses sources, telles que les matières premières, les réactifs et les sous-produits formés lors de la fabrication, ainsi que pendant le stockage ou en raison de la dégradation.
La méthode de chromatographie liquide haute performance en phase inverse permet de détecter et d’analyser les impuretés de dégradation présentes dans l’oseltamivir.
Les impuretés contenues dans l'oseltamivir peuvent affecter l'efficacité du médicament en diminuant sa puissance ou en interférant avec son mécanisme d'action.
Les impuretés de l'oseltamivir sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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