Orméloxifène
Renseignements généraux
Impuretés d'ormeloxifène et ormeloxifène
Daicel Pharma propose des étalons d'impuretés d'ormeloxifène, notamment l'impureté 7-desméthyle et le CIS CENTCHROMAN HCl. Ils déterminent la qualité, la stabilité et la sécurité de l'Ormeloxifène, un ingrédient pharmaceutique actif (API). Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés d'Ormeloxifène personnalisées et les distribuer dans le monde entier.
Orméloxifène [CAS : 31477-60-8] est un médicament contraceptif non stéroïdien destiné aux anti-œstrogènes sélectifs qui
gère les saignements utérins dysfonctionnels.
Ormeloxifène : utilisation et disponibilité commerciale
L'ormeloxifène est un médicament non stéroïdien qui inhibe sélectivement les œstrogènes. Il bloque efficacement les œstrogènes et traite la mastalgie et de nombreux minuscules fibroadénomes. Il est disponible sous la marque Centchroman.
Structure de l'orméloxifène et mécanisme d'action 
Le nom chimique de l'ormeloxifène est rel-1-[2-[4-[(3R,4R)-3,4-Dihydro-7-méthoxy-2,2-diméthyl-3-phényl-2H-1-benzopyran-4 -yl]phénoxy]éthyl]pyrrolidine. Sa formule chimique est C30H35NON3, et son poids moléculaire est d'environ 459.6 g/mol.
L'ormeloxifène empêche l'implantation d'embryons et la réceptivité de l'endomètre.
Impuretés et synthèse de l'ormeloxifène
L'orméloxifène est un modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM) utilisé comme contraceptif pour traiter les saignements utérins anormaux. Lors de la synthèse1 de l'Ormeloxifène, les impuretés se forment par divers processus. Ils peuvent provenir de réactions incomplètes, de réactions secondaires ou de contaminants dans les matières premières ou les réactifs. De plus, des impuretés peuvent apparaître lors du stockage ou de la dégradation de l'ormeloxifène.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés d'ormeloxifène, y compris l'impureté 7-desméthyle et le CIS CENTCHROMAN HCl. Notre CoA provient d'une installation d'analyse certifiée cGMP et contient des informations de caractérisation complètes telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC. Des informations de caractérisation supplémentaires, notamment le 13C-DEPT, peuvent être fournies sur demande. Chez Daicel Pharma, notre équipe d'experts est spécialisée dans la synthèse des impuretés d'Ormeloxifène.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Bolger, James W., Processus de préparation de 3,4-(diphényl)chromans substitués, Rexall Drug and Chemical Co., US3822287A, 2 juillet 1974
- Shivaraj, Anusha ; Battula, Shireesha, Développement de méthodes et validation de la méthode RP-HPLC pour l'estimation de l'ormeloxifène, International Journal of Applied Pharmaceutical Sciences and Research, Volume : 2, Numéro : 3, Pages : 78-82, Journal, 2017
Foire aux Questions
Les impuretés d’Ormeloxifène peuvent-elles être éliminées ?
Il est difficile d’éliminer toutes les impuretés de l’ormeloxifène. Cependant, des mesures permettent de minimiser les niveaux d'impuretés pendant le processus de préparation et de garantir qu'ils se situent dans les limites acceptables définies par les autorités réglementaires.
Quelle est l’importance de l’analyse des impuretés d’Ormeloxifène ?
L'analyse des impuretés de l'ormeloxifène est importante pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité du médicament en identifiant, quantifiant et contrôlant les substances indésirables susceptibles d'avoir des effets toxiques ou indésirables sur les patients ou d'interférer avec l'action thérapeutique souhaitée de l'ormeloxifène.
Comment les impuretés d’Ormeloxifène sont-elles synthétisées ?
Les impuretés d'ormeloxifène sont synthétisées par divers mécanismes au cours de la préparation, notamment des réactions incomplètes, des réactions secondaires et leur présence dans les matières premières ou les réactifs.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés d’Ormeloxifène ?
Les impuretés d'ormeloxifène sont conservées à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
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