Épuisé
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Olopatadine
Renseignements généraux
Impuretés de l'olopatadine et olopatadine
Daicel Pharma synthétise des impuretés d'olopatadine de haute qualité, le chlorhydrate de carbaldéhyde d'olopatadine, le chlorhydrate d'isomère E d'olopatadine, le composé C apparenté à l'olopatadine et le chlorhydrate d'α-hydroxy olopatadine, qui sont cruciaux dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif olopatadine. . De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de l'olopatadine et les livre dans le monde entier.
Olopatadine [CAS : 113806-05-6] est un médicament qui a une double fonction d'antagoniste des récepteurs de l'histamine H1 et de stabilisateur des mastocytes, ce qui aide à soulager les allergies. C'est un agent antiallergique, un dérivé de la dibenzoxipine, destiné au traitement de la rhinite allergique, de l'urticaire et de l'asthme bronchique.
Olopatadine : utilisation et disponibilité commerciale
L'olopatadine est disponible sous forme de solution ophtalmique pour traiter les signes oculaires et la conjonctivite allergique. Le médicament est commercialisé sous des marques telles que Opatanol, Pataday, Patanase et Ryaltris.
Structure de l'olopatadine et mécanisme d'action 
Le nom chimique de l'olopatadine est l'acide (11Z)-11-[3-(Diméthylamino)propylidène]-6,11-dihydrodibenz[b,e]oxépine-2-acétique. Sa formule chimique est C21H23NON3, et son poids moléculaire est d'environ 337.4 g/mol.
L'olopatadine inhibe la libération du médiateur des mastocytes et possède une activité antagoniste des récepteurs de l'histamine H1. En cas de blocage des récepteurs, l'histamine n'a aucun effet, il y a donc une diminution des symptômes d'allergie.
Impuretés et synthèse de l'olopatadine
Les impuretés de l'olopatadine proviennent du processus de synthèse, de la dégradation et des conditions de stockage du médicament. Ces impuretés peuvent affecter la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament et nécessitent donc une surveillance et un contrôle étroits pendant la fabrication du médicament.1 et stockage.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'une installation d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés de l'olopatadine, le chlorhydrate de carbaldéhyde d'olopatadine, le chlorhydrate d'isomère E d'olopatadine, le composé C lié à l'olopatadine et le chlorhydrate d'α-hydroxy olopatadine. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2,3. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de l'olopatadine.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Ōshima, Etsuo ; Kumazawa, Toshiaki; Otaki, Shizuo ; Obase, Hiroyuki ; Ohmori, Kenji ; Ishii, Hidee ; Manabe, Haruhiko ; Tamura, Tadafumi ; Shuto, Katsuichi, Dérivés de dibenz (B, E) oxépine et compositions pharmaceutiques de ceux-ci, Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd., Japon, US5116863A, 26 mai 1992
- Fujita, Kazuhiro ; Magara, Hiroshi ; Kobayashi, Hiroyuki, Détermination de l'olopatadine, un nouvel agent antiallergique, et de ses métabolites dans le plasma humain par chromatographie liquide haute performance avec spectrométrie de masse en tandem à ionisation par électrospray, Journal of Chromatography B : Biomedical Sciences and Applications, Volume : 731, Numéro : 2, Pages : 345-352, 1999
- Maksic, Jelena ; Jovanovic, Marko; Rakić, Tijana ; Popović, Igor ; Ivanovic, Darko ; Jancic-Stojanovic, Biljana, Analyse chromatographique de l'olopatadine dans la chromatographie liquide à interaction hydrophile, Journal of Chromatographic Science, Volume : 53, Numéro : 5, Pages : 680-686, 2015
Foire aux Questions
Quelles sont les sources des impuretés de l’olopatadine ?
Les impuretés de l'olopatadine proviennent des matières premières, des réactifs ou des sous-produits. Ils peuvent également se former lors du stockage ou en raison de la dégradation.
Comment les substances apparentées peuvent-elles être détectées dans l’olopatadine ?
Des méthodes telles que LC-MS et HPLC aident à détecter les substances apparentées dans l'olopatadine.
Quels sont les risques que les impuretés d’olopatadine présentent sur le médicament ?
Les impuretés contenues dans l'olopatadine présentent des risques pour les patients en termes de toxicité, de diminution de l'efficacité ou d'effets indésirables du médicament.
Comment réduire ou éliminer les impuretés de l’olopatadine ?
De nombreuses méthodes réduisent ou éliminent les impuretés de l'olopatadine, comme l'optimisation du processus de synthèse, des matières premières et des réactifs de bonne qualité, le contrôle des conditions de réaction et la minimisation de l'exposition aux facteurs environnementaux. De plus, des techniques de purification et des méthodes analytiques efficaces, telles que la HPLC ou la LC-MS, aident à détecter les impuretés et garantissent que le médicament répond aux normes réglementaires.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés de l’olopatadine ?
Les impuretés de l'olopatadine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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