Olanzapine

Renseignements généraux

Impuretés d'olanzapine et olanzapine

Daicel Pharma propose des impuretés d'olanzapine telles que la N-déméthyl olanzapine, l'impureté 3 d'olanzapine BP, les impuretés de dégradation d'olanzapine 1 et 2, le composé A apparenté à l'olanzapine, le composé apparenté à l'olanzapine B et l'impureté thiolactame d'olanzapine. Ces impuretés sont essentielles pour déterminer la qualité, la stabilité et la sécurité de l'olanzapine, un composant pharmaceutique actif. Daicel Pharma synthétise et distribue sur mesure les impuretés d'Olanzapine dans le monde entier.

Olanzapine [CAS : 132539-06-1] est un dérivé de la thiénobenzodiazépine. Il fonctionne comme un antagoniste de l'histamine, un antagoniste muscarinique, un antagoniste de la sérotonine, un antagoniste dopaminergique, un antiémétique, un antipsychotique de deuxième génération et un inhibiteur de l'absorption de la sérotonine. Il contient des benzodiazépines, des N-méthylpipérazines et des N-arylpipérazines.

Olanzapine : utilisation et disponibilité commerciale  

L'utilisation de l'olanzapine par voie orale et intramusculaire traite la schizophrénie persistante et d'autres maladies mentales, telles que le trouble bipolaire, y compris les épisodes mixtes ou maniaques chez les patients. L'olanzapine est également approuvée pour le traitement à court terme des épisodes maniaques aigus ou mixtes associés au trouble bipolaire I chez l'adulte lorsqu'elle est associée au lithium ou au valproate. L'olanzapine traite les épisodes maniaques modérés à sévères. L'olanzapine prévient la récidive chez les patients atteints de trouble bipolaire dont l'épisode maniaque a répondu au traitement par l'olanzapine. L'olanzapine est disponible sous les noms de Zyprexa, Zyprexa Zydis et Zyprexa Relprevv.

Structure et mécanisme d'action de l'olanzapine

Le nom chimique de l'olanzapine est 2-méthyl-4-(4-méthyl-1-pipérazinyl)-10H-thiéno[2,3-b][1,5]benzodiazépine. Sa formule chimique est C₁₇H₂₀N₄S, et son poids moléculaire est d'environ 312.4 g/mol.

Le mécanisme d’action de l’olanzapine est inconnu en ce qui concerne les autres médicaments.

Impuretés et synthèse de l'olanzapine

Les impuretés de l'olanzapine sont des substances indésirables qui peuvent être présentes dans la formulation médicamenteuse de l'olanzapine. Ils peuvent apparaître lors de la synthèse¹, les processus de stockage ou de dégradation. Le contrôle des impuretés est essentiel pour maintenir la qualité et l’efficacité de l’Olanzapine.

Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) des impuretés de l'olanzapine telles que la N-déméthyl olanzapine, l'impureté 3 de l'olanzapine BP, les impuretés de dégradation de l'olanzapine 1 et 2, le composé A apparenté à l'olanzapine, le composé apparenté à l'olanzapine B et l'impureté thiolactame de l'olanzapine. Notre laboratoire d'analyse conforme aux BPFc propose le CoA, qui contient des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires, telles que 13C-DEPT, sur demande. Heureusement, Daicel Pharma dispose d'une équipe de spécialistes pour proposer des impuretés inconnues à l'Olanzapine. Nos professionnels fournissent des standards d'Olanzapine-D3 exceptionnellement purs, marqués au deutérium, qui sont essentiels pour la recherche bioanalytique et les études de biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE).