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Nilotinib
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Breitenstein, Werner ; Furet, Pascal ; Jacob, Sandra ; Manley, Paul William, Inhibitors Of Tyrosine Kinases, Novartis A.-G., Suisse, EP1532138B1, 19 novembre 2008
- Pursche, S. ; Ottmann, OG; Ehninger, G. ; Schleyer, E., Méthode de chromatographie liquide haute performance avec détection ultraviolette pour la quantification de l'inhibiteur de BCR-ABL, le nilotinib (AMN107) dans le plasma, l'urine, le milieu de culture et les préparations cellulaires, Journal of Chromatography B : Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume : 852, Numéro : 1-2, Pages : 208-216, 2007
Foire aux Questions
Comment les impuretés du nilotinib sont-elles contrôlées ?
Le contrôle des impuretés du nilotinib s'effectue grâce à des mesures strictes de contrôle de qualité lors de la fabrication. Les autorités réglementaires fixent des limites spécifiques aux niveaux d'impuretés qui doivent être respectées.
Les impuretés du nilotinib peuvent-elles affecter son efficacité ?
Les impuretés du nilotinib peuvent affecter son efficacité en modifiant la pharmacocinétique, la pharmacodynamique ou la stabilité du médicament. Il est crucial de contrôler et de surveiller les impuretés afin que le médicament conserve sa puissance thérapeutique et produise les résultats thérapeutiques souhaités.
Les versions génériques du Nilotinib sont-elles testées pour les impuretés ?
Les génériques du nilotinib sont soigneusement vérifiés pour détecter les impuretés afin de garantir leur qualité, leur sécurité et leur efficacité. Des études comparatives et un contrôle qualité approfondi contribuent à garantir que les versions génériques sont égales en termes de pureté et d’efficacité des médicaments.
Quelles sont les conditions de température requises pour conserver les impuretés du nilotinib ?
Les impuretés du nilotinib doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.