Acide mycophénolique
Renseignements généraux
Impuretés de l'acide mycophénolique et acide mycophénolique
Daicel Pharma est un fournisseur de confiance de normes de qualité sur les impuretés de l'acide mycophénolique, notamment les impuretés associées au mycophénolate mofétil, l'acide mycophénolique (mycophénolate sodique), l'ester méthylique de l'acide mycophénolique O-desméthyle, l'hydroxylactone mycophénolique et plus encore. Ils sont cruciaux pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de l’ingrédient pharmaceutique actif, l’acide mycophénolique. De plus, Daicel Pharma personnalise les impuretés de l'acide mycophénolique pour répondre aux spécifications des clients. Grâce à des capacités d'expédition mondiales, ces impuretés peuvent être facilement livrées aux clients du monde entier, offrant ainsi une commodité inégalée.
Acide mycophénolique [C] fait partie de la classe des 2-benzofuranes et est un agent immunosuppresseur.
Acide mycophénolique : utilisation et disponibilité commerciale
L'acide mycophénolique est un médicament principalement utilisé en immunosuppression pour prévenir le rejet d'organe chez les patients subissant une transplantation d'organe. Il agit en supprimant l’activité du système immunitaire, réduisant ainsi le risque que le corps attaque et rejette l’organe transplanté. L'acide mycophénolique traite également les maladies auto-immunes, telles que la néphrite lupique et la vascularite.
L'acide mycophénolique est disponible sous la marque Myfortic, qui contient l'ingrédient actif acide mycophénolique.
Structure de l'acide mycophénolique et mécanisme d'action
Le nom chimique de l’acide mycophénolique est l’acide (4E)-6-(1,3-Dihydro-4-hydroxy-6-méthoxy-7-méthyl-3-oxo-5-isobenzofuranyl)-4-méthyl-4-hexénoïque. Sa formule chimique est C17H20O6, et son poids moléculaire est d'environ 320.3 g/mol.
L'acide mycophénolique inhibe l'inosine monophosphate déshydrogénase (IMPDH).
Impuretés et synthèse de l'acide mycophénolique
Des impuretés d'acide mycophénolique peuvent survenir lors de la synthèse1 en raison du stockage ou de l’utilisation de matières premières et de produits intermédiaires spécifiques dans la fabrication. Ces impuretés comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de processus. Des mesures de contrôle de qualité et des méthodes d'analyse strictes sont essentielles pour garantir la pureté et la sécurité de l'acide mycophénolique destiné aux patients.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les normes d'impuretés de l'acide mycophénolique, telles que l'impureté associée au mycophénolate mofétil, l'acide mycophénolique (mycophénolate de sodium), l'ester méthylique de l'acide mycophénolique O-desméthyle et l'hydroxylactone mycophénolique. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, à la livraison, un 13C-DEPT complet est également fourni. Daicel Pharma possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu de l'acide mycophénolique.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Bouleau, Arthur J. ; Wright, John Jessen, Synthèse totale de l'acide mycophénolique, Journal of the Chemical Society [Section] D : Chemical Communications, Numéro : 14, Pages : 788-9, 1969
- Gagnant, Frank E. ; Hussey, RL, Chromatographie en couche mince de l'acide mycophénolique et des composés apparentés, Journal of Chromatography, Volume : 54, Numéro : 3, Pages : 446-8, 1971
Foire aux Questions
Comment les impuretés de l’acide mycophénolique sont-elles détectées et quantifiées ?
Des méthodes telles que l'UPLC peuvent détecter les impuretés dans l'acide mycophénolique.
Les impuretés de l’acide mycophénolique peuvent-elles affecter la sécurité des patients ?
Oui, les impuretés contenues dans l’acide mycophénolique peuvent avoir un impact sur la sécurité des patients. Selon leur nature et leur concentration, les contaminants peuvent provoquer des effets indésirables ou réduire l’efficacité du médicament.
Quels solvants aident à l’analyse des impuretés de l’acide mycophénolique ?
L'acétonitrile ou le méthanol permet d'obtenir une solubilité et une séparation optimales des impuretés de l'acide mycophénolique.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de l’acide mycophénolique ?
Les impuretés de l'acide mycophénolique doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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