Furoate de mométasone

Renseignements généraux

Impuretés du furoate de mométasone et furoate de mométasone

Pour évaluer la pureté et l'innocuité du furoate de mométasone, un ingrédient pharmaceutique actif, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des normes d'impuretés Mometasone Furoate. Ces normes d'impuretés comprennent des composés cruciaux tels que le furoate de mométasone anhydre 8-DM (impureté L), le furoate de mométasone anhydre DMC (impureté Q), le furoate de mométasone anhydre DMCF (impureté D) et plus encore. De plus, Daicel Pharma propose des options de livraison mondiales pour les étalons d’impuretés du furoate de mométasone.

Furoate de mométasone [CAS : 83919/23/7] est un agoniste topique synthétique des récepteurs des glucocorticoïdes (GR). Il possède des propriétés vasoconstrictrices, anti-inflammatoires et antiprurigineuses. Il traite l'asthme, la rhinite allergique et divers troubles cutanés.

Furoate de mométasone : utilisation et disponibilité commerciale  

Le furoate de mométasone, commercialisé sous des marques telles qu'Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler, Elocon, Nasonex, Nasonex 24HR allergy et Sinuva, offre plusieurs options de traitement. Il est disponible sous forme d'inhalation pour prévenir l'asthme chez les patients âgés de quatre ans et plus. En pommade topique, il traite la dermatite et le prurit chez les patients âgés de deux ans et plus. La forme de spray nasal est proposée en vente libre et sur ordonnance. Le spray nasal en vente libre est destiné aux symptômes allergiques des voies respiratoires supérieures chez les patients âgés de deux ans et plus. Le spray nasal sur ordonnance est destiné à la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux chez les patients âgés de 18 ans et plus. Il prévient la rhinite allergique saisonnière chez les patients âgés de 12 ans et plus.

Structure du furoate de mométasone et mécanisme d'action

Le nom chimique du furoate de mométasone est (11β,16α)-9,21-Dichloro-17-[(2-furanylcarbonyl)oxy]-11-hydroxy-16-méthylpregna-1,4-diène-3,20-dione. Sa formule chimique est C₂₇H₃₀Cl₂O₆, et son poids moléculaire est d'environ 521.4 g/mol.

Le mécanisme d’action précis du furoate de mométasone n’est pas clair.

Impuretés et synthèse du furoate de mométasone

Comme tout composé chimique, le furoate de mométasone¹ peut contenir des impuretés pouvant avoir un impact sur sa qualité et sa sécurité. Les impuretés courantes dans les formulations de furoate de mométasone peuvent inclure des substances apparentées, des solvants résiduels et des produits de dégradation. Les directives réglementaires fixent des limites à ces impuretés afin de garantir la qualité et la sécurité des produits. Les fabricants emploient des mesures de contrôle de qualité strictes et des techniques analytiques pour surveiller et contrôler les niveaux d’impuretés dans le furoate de mométasone.

Daicel Pharma adhère strictement aux normes cGMP et exploite une installation d'analyse pour la préparation d'étalons d'impuretés de furoate de mométasone, qui comprennent le furoate de mométasone anhydre 8-DM (impureté L), le furoate de mométasone anhydre DMC (impureté Q) et le furoate de mométasone anhydre DMCF (impureté D). Les normes d'impuretés du furoate de mométasone ont un certificat d'analyse (CoA) détaillé qui fournit un rapport de caractérisation complet. Ce rapport comprend des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.². Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT. De plus, nous pouvons synthétiser des étalons d’impuretés et des produits de dégradation inconnus du Mometasone Furoate. Chaque livraison bénéficie d’un rapport de caractérisation complet, garantissant qualité et transparence.