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L'élimination des impuretés de Mirabegron du produit médicamenteux implique divers processus de fabrication tels que la recristallisation, la filtration ou la chromatographie. Cependant, le processus d’élimination des impuretés doit être validé et efficace sans affecter la sécurité et l’efficacité du produit médicamenteux.
Des niveaux élevés d’impuretés Mirabegron peuvent nuire aux patients. Il est donc nécessaire de contrôler les niveaux d’impuretés pour garantir la sécurité des médicaments.
Le méthanol est un solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés à Mirabegron.
Les impuretés de Mirabegron sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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