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Minocycline
Renseignements généraux
Impuretés de la minocycline et minocycline
Daicel Pharma synthétise des impuretés de minocycline de haute qualité telles que la 4-épiminocycline, la 7-monométhyl minocycline, l'analogue de la minocycline déhydro, la 12-imino-delta-minocycline, etc., qui sont cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique du produit pharmaceutique actif. ingrédient minocycline. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de minocycline et les livre dans le monde entier.
Minocycline [CAS : 10118/90/8] est un antibiotique tétracycline de deuxième génération semi-synthétique. Ses applications sont nombreuses dans le traitement de diverses maladies infectieuses et non infectieuses. Le médicament possède des propriétés anti-infectieuses comparables à celles des autres tétracyclines.
Minocycline : utilisation et disponibilité commerciale
La minocycline est disponible sous diverses formes et traite de nombreuses conditions médicales. Les formes orales et topiques traitent les lésions inflammatoires de l’acné. Le médicament est également disponible sous forme de formulations orales et intraveineuses pour traiter les infections causées par des micro-organismes sensibles. Certains micro-organismes traités par la minocycline comprennent Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Yersinia pestis et Escherichia coli. La minocycline est disponible sous plusieurs marques, notamment Amzeeq, Arestin, Dynacin, Minocin, Minocycline Hydrochloride, Minolira, Solodyn, Ximino et Zilxi.
Structure de la minocycline et mécanisme d'action 
Le nom chimique de la minocycline est (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(diméthylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,10,12,12a. -tétrahydroxy-1,11-dioxo-2-naphtacènecarboxamide. Sa formule chimique est C23H27N3O7, et son poids moléculaire est d'environ 457.5 g/mol.
La minocycline exerce ses effets antimicrobiens en inhibant la synthèse des protéines bactériennes.
Impuretés et synthèse de la minocycline
La minocycline peut subir une dégradation entraînant la formation d’impuretés. Les impuretés qui se forment lors de la dégradation de la minocycline comprennent la 4-épiMinocycline et d'autres composés apparentés. Les impuretés sont dues au pH, à la température et aux conditions de stockage. Contrôler ces facteurs lors de la fabrication1, le stockage et l'utilisation de la minocycline peuvent aider à minimiser la formation d'impuretés et à maintenir la qualité du produit.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés de la minocycline, la 4-épiminocycline, la 7-monométhyl minocycline, l'analogue de la minocycline déhydro, la 12-imino-delta-minocycline, et plus encore. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons également 13C-DEPT et CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la minocycline.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Martell, Michael J. Jr. ; Boothe, James H., 6-désoxytétracyclines. VII. Aminotétracyclines alkylées possédant une activité antibactérienne unique, Journal of Medicinal Chemistry, Volume : 10, Numéro : 1, Pages : 44-6, 1967
- De Leenheer, AP; Nelis, HJCF, Détermination par chromatographie liquide de la minocycline dans le sérum humain, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume : 68, Numéro : 12, Pages : 1527-30, 1979,
Foire aux Questions
Quelles méthodes aident à détecter les impuretés dans la minocycline ?
La chromatographie liquide haute performance (HPLC), la LC-MS et l'UP-LC sont des techniques analytiques couramment utilisées pour détecter et quantifier les impuretés de la minocycline.
Quel est l’impact des impuretés sur la pharmacocinétique de la minocycline ?
Les impuretés de la minocycline peuvent affecter la pharmacocinétique par absorption, distribution, métabolisme et élimination.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés de la minocycline ?
Le méthanol est un solvant qui aide à analyser la plupart des impuretés de la minocycline.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de la minocycline ?
Les impuretés de minocycline sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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