Manidipine
Renseignements généraux
Impuretés de manidipine et manidipine
Pour évaluer la pureté et l'innocuité de la manidipine, un ingrédient pharmaceutique actif, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des standards d’impuretés de Manidipine. Ces normes d'impuretés incluent des composés cruciaux tels que la (R)-Manidipine et la (S)-Manidipine. De plus, Daicel Pharma propose des options de livraison mondiales pour les étalons d'impuretés de manidipine.
Manidipine [CAS : 89226/50/6] est un composé diarylméthane. Il appartient à la classe des dihydropyridines des inhibiteurs calciques et est un médicament antihypertenseur destiné au traitement de l'hypertension artérielle.
Manidipine : utilisation et disponibilité commerciale
La manidipine a démontré son efficacité en tant qu'agent antihypertenseur chez les patients adultes et âgés souffrant d'hypertension essentielle légère ou modérée. En tant qu'antagoniste du calcium dihydropyridine, la manidipine réduit la tension artérielle chez les patients hypertendus. La manidipine est disponible dans le monde sous diverses marques, notamment Iperten, Presidin, Artedil, Caldine, etc.
Structure de la manidipine et mécanisme d'action
Le nom chimique de la manidipine est 1,4-dihydro-2,6-diméthyl-4-(3-nitrophényl)-3,5-Pyridinedicarboxylic acid 3-[2-[4-(diphénylméthyl)-1-pipérazinyl]éthyl] Ester 5-méthylique. Sa formule chimique est C35H38N4O6 et son poids moléculaire est d'environ 610.7 g/mol.
La manidipine inhibe les courants calciques dépendants de la tension dans les cellules musculaires lisses et provoque une vasodilatation systémique.
Impuretés et synthèse de la manidipine
La manidipine, un médicament antihypertenseur, peut contenir des impuretés provenant de diverses sources, telles que les usines de fabrication.1 ou une dégradation au fil du temps. Ils peuvent inclure des substances apparentées, des isomères, des produits de dégradation et des solvants résiduels utilisés lors de la fabrication. Des mesures de contrôle de qualité strictes minimisent les niveaux d'impuretés et respectent les normes réglementaires pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Des tests et une surveillance réguliers des échantillons de manidipine sont effectués pour maintenir la pureté et l'efficacité du médicament tout au long de sa durée de conservation.
Daicel Pharma adhère strictement aux normes cGMP et exploite une installation d'analyse pour préparer des étalons d'impuretés de manidipine, qui comprennent la (R)-Manidipine et la (S)-Manidipine. De plus, nous proposons des composés de manidipine marqués au deutérium, (R)-Manidipine-D4, (S)-Manidipine-D4 et rac-Manidipine-D4, qui sont essentiels pour mener des recherches bioanalytiques et des études BA/BE. Nos étalons d'impuretés de manidipine disposent d'un certificat d'analyse (CoA) détaillé qui fournit un rapport de caractérisation complet. Ce rapport comprend des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT. De plus, nous pouvons synthétiser des étalons d’impuretés et des produits de dégradation inconnus de la Manidipine. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Meguro, Kanji; Nagaoka, Akinobu, Dérivés de dihydropyridine, leur production et leur utilisation, Takeda Chemical Industries, Ltd., Japon, EP94159B1, 14 mars 1990
- Miyabayashi, Tetsushirou ; Yamashita, Kenji; Aoki, Isamu ; Motohashi, Michio ; Yashiki, Takatsuka ; Yatani, Kozo, Détermination de la manidipine et de son métabolite pyridine dans le sérum humain par chromatographie liquide haute performance avec détection ultraviolette et commutation de colonne, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume : 494, Pages : 209-17, 1989
Foire aux Questions
Comment les impuretés de Manidipine sont-elles identifiées et caractérisées ?
Les impuretés de la manidipine sont identifiées et caractérisées à l'aide de techniques analytiques avancées telles que la chromatographie, la spectrométrie de masse et la spectroscopie.
À quelle fréquence les profils d’impuretés dans la manidipine sont-ils examinés et mis à jour ?
Les profils d'impuretés dans la manidipine sont périodiquement examinés et mis à jour en fonction des nouvelles connaissances scientifiques et des exigences réglementaires.
Quel solvant aide à analyser les impuretés de Manidipine ?
Le méthanol est le solvant utilisé lors de l’analyse de la plupart des impuretés de la manidipine.
Quelle est la température de stockage recommandée pour les impuretés de Manidipine ?
Les impuretés de manidipine doivent être conservées à une température ambiante contrôlée, généralement entre 2 et 8 °C.
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.