LOSARTAN

Renseignements généraux

Impuretés du Losartan et Losartan

Pour évaluer la pureté et l'innocuité du Losartan, un ingrédient pharmaceutique actif essentiel, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des normes d'impuretés du Losartan. Ces normes d'impuretés incluent des composés cruciaux tels que le 4-(azidométhyl)-2-butyl-5-chloro-1H-imidazole, l'azide de losartan, l'azide de losartan nitrile, etc. De plus, Daicel Pharma propose des options de livraison mondiales pour les étalons d'impuretés du Losartan.

Losartan [CAS : 114798/26/4], un médicament antihypertenseur efficace, agit comme un antagoniste non peptidique du récepteur de l'angiotensine II de type 1. Il traite l'hypertension et la néphropathie diabétique.

Losartan : utilisation et disponibilité commerciale 

Le Losartan, commercialisé sous la marque Cozaar, est un médicament approuvé par la FDA américaine pour diverses conditions médicales. Il traite l'hypertension et la néphropathie diabétique. Le losartan est un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) et a des effets rénoprotecteurs chez les personnes atteintes de diabète de type 2. De plus, en cas d'hypertension avec hypertrophie ventriculaire gauche, le Losartan inhibe le remodelage cardiaque induit par l'angiotensine II et réduit le risque d'accident vasculaire cérébral chez ces patients.

Structure et mécanisme d'action du losartan 

Le nom chimique du Losartan est 2-Butyl-4-chloro-1-[[2′-(2H-tétrazol-5-yl)[1,1′-biphényl]-4-yl]méthyl]-1H-imidazole-. 5-méthanol. Sa formule chimique est C₂₂H₂₃CIN₆O, et son poids moléculaire est d'environ 422.9 g/mol.

Le losartan est un vasoconstricteur qui bloque la liaison de l'angiotensine II au récepteur AT1 présent dans de nombreux tissus.

Impuretés et synthèse du Losartan

L’analyse et le contrôle des impuretés du Losartan¹, un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II, est crucial pour garantir la qualité et la sécurité du médicament. Diverses impuretés du Losartan comprennent des substances apparentées et des produits de dégradation qui nécessitent une identification et une quantification. Des techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la chromatographie liquide (LC) analysent ces impuretés. Des mesures de contrôle et des spécifications strictes limitent les niveaux d'impuretés dans le Losartan, garantissant ainsi le respect des exigences réglementaires.

Daicel Pharma adhère strictement aux normes cGMP et exploite une installation d'analyse pour la préparation d'étalons d'impuretés de Losartan, qui comprennent le 4-(azidométhyl)-2-butyl-5-chloro-1H-imidazole, l'azide de Losartan, l'azide de Losartan Nitrile, etc. . De plus, nous proposons un composé de Losartan marqué au deutérium, Losartan Impurity 21-D4, qui est essentiel pour mener des recherches bioanalytiques et des études BA/BE. Nos étalons d'impuretés de Losartan disposent d'un certificat d'analyse (CoA) détaillé qui fournit un rapport de caractérisation complet. Ce rapport comprend des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.². Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT. De plus, nous pouvons synthétiser des normes d'impuretés inconnues du Losartan, des produits de dégradation et des composés marqués pour évaluer l'efficacité du Losartan générique. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.