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Liraglutide
Renseignements généraux
Impuretés du liraglutide et liraglutide
Daicel Pharma synthétise des impuretés Liraglutide de haute qualité, Des-Gly (29)-Liraglutide, Des-Gly (4)-Liraglutide, Des-Ser (8)-Liraglutide, Glu (17)-Liraglutide, Kyn (25)-Liraglutide et Trp (O) -Liraglutide, qui contribue à l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'API du Liraglutide. Nous proposons une synthèse personnalisée des impuretés du Liraglutide et pouvons fournir dans le monde entier.
Liraglutide [CAS : 204656-20-2] est un médicament classé comme agoniste des récepteurs du Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1). Il est couramment utilisé pour traiter le diabète de type 2 et prévenir les complications cardiovasculaires pouvant survenir en raison du diabète.
Liraglutide : utilisation et disponibilité commerciale
Le liraglutide, disponible sous la marque Saxenda, est utilisé pour traiter la gestion chronique du poids. Il facilite la gestion du poids à long terme chez les adultes souffrant d'obésité (IMC ≥ 30 kg/m2) ou de surpoids (IMC ≥ 27 kg/m2) et d'au moins une comorbidité liée au poids telle que l'hypertension, la dysglycémie, etc. en complément d'un régime hypocalorique.
Victoza, une autre marque sous laquelle Liraglutide est disponible, améliore le contrôle glycémique chez les patients âgés de 10 ans ou plus atteints de diabète sucré de type 2. Il minimise également le risque d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 et d’une maladie cardiovasculaire établie. Il est disponible sous forme de solution injectable sous-cutanée, un stylo multidose prérempli qui délivre des doses de Liraglutide aux patients.1. 
Structure et mécanisme d'action du liraglutide
La formule chimique du liraglutide est C172H265N43O51 et son poids moléculaire est d'environ 3751.2 g/mol.
Le liraglutide est un agoniste synthétique des récepteurs du peptide-1 (GLP-1) de type glucagon humain acylé. Le récepteur GLP-1 est présent dans diverses zones du cerveau impliquées dans la régulation de l'appétit. Il inhibe également la libération de glucagon dépendante du glucose et ralentit la vidange gastrique, contribuant ainsi à réguler plus efficacement la glycémie.
Impuretés et synthèse du liraglutide
La synthèse du liraglutide utilise la technologie de recombinaison dans la levure et est chimiquement modifiée par l'ajout de l'acide hexadécanoïque (palmitique) espacé Glu.2 Les impuretés du liraglutide comprennent les substances apparentées, les produits de dégradation, les solvants résiduels, les impuretés inorganiques et les impuretés microbiennes.3. Les fabricants de Liraglutide effectuent des tests analytiques rigoureux pour détecter et quantifier ces impuretés afin de garantir la qualité et la sécurité du médicament.
Chez Daicel, nous fournissons un certificat d'analyse (CoA) d'un établissement d'analyse conforme aux BPFc pour les normes d'impuretés du Liraglutide, Des-Gly (29)-Liraglutide, Des-Gly (4)-Liraglutide, Des-Ser (8)-Liraglutide , Glu (17)-Liraglutide, Kyn (25)-Liraglutide et Trp(O)-Liraglutide, avec des données de caractérisation complètes comprenant la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MS3et la pureté HPLC. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. De plus, nous fournissons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel propose des étalons de liraglutide hautement purs marqués par des isotopes dans la recherche bioanalytique et les études BA/BE. Les données bioanalytiques sont essentielles au développement de médicaments chimiques et biologiques contenant des données isotopiques dans le CoA.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Victoza-Monographie de produit-Novo Nordisk
- Liselotte Bjerre Knudsen, Per Olaf Huusfeldt, Per Franklin Nielsen, Niels C. Kaarsholm, Helle Birk Olsen, Søren Erik Bj0rn, Freddy Zimmerdahl Pedersen, Kjeld Madsen ; Novo Nordisk A/S, « Derivatives of GLP-0 analogs », Danemark, brevet américain, US 1 6,268,343 31 Bl, 2001 juillet XNUMX
- Shah, Moubarak Hasan ; Reddy, Padmanabha Reddy Yeragam ; Bhawanishankar, Madhira; Raja, Mokkaisamy Jegadeesh ; Pillai, Manoj, « Détermination UHPLC-MS/MS de l'analogue du GLP-1, le liraglutide, un peptide bioactif dans le plasma humain », European Journal of Biomedical and Pharmaceutical Sciences, Volume : 4, Numéro : 3, Pages : 304-311, 2017
Foire aux Questions
Comment les impuretés du Liraglutide sont-elles identifiées ?
Les impuretés du liraglutide peuvent être identifiées à l'aide de méthodes analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS), etc.
Comment les impuretés du Liraglutide sont-elles purifiées après synthèse ?
Les impuretés du liraglutide peuvent être purifiées après synthèse à l'aide de diverses techniques telles que la HPLC préparative, la chromatographie flash ou la cristallisation. Ces méthodes consistent à séparer les impuretés du produit principal en fonction de leurs propriétés chimiques et caractéristiques physiques.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du Liraglutide ?
Les impuretés du liraglutide doivent être conservées aux conditions de température recommandées, généralement entre 2 et 8 °C ou -20 °C, en fonction de leur stabilité. Un stockage inapproprié peut entraîner une dégradation et une perte de pureté, il est donc important de suivre les instructions du fabricant.
Pourquoi les impuretés du Liraglutide sont-elles essentielles au développement de médicaments ?
Les impuretés du liraglutide peuvent affecter l’efficacité et la sécurité des médicaments. On observe que les impuretés peuvent provoquer des effets indésirables tels que des réactions allergiques, des réactions au site d'injection, des troubles gastro-intestinaux, une pancréatite ou des lésions hépatiques en raison de leur toxicité ou de leur caractère cancérigène. L’identification et la quantification des impuretés sont essentielles lors du développement de médicaments.
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