Lercanidipine
Renseignements généraux
Impuretés de la lercanidipine et lercanidipine
Daicel Pharma propose des options de livraison dans le monde entier pour la synthèse personnalisée d'étalons d'impuretés de lercanidipine, y compris des étalons d'impuretés cruciaux tels que la R-Lercanidipine et la S-Lercanidipine. Ces normes d'impuretés jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté et de la sécurité de la lercanidipine, un ingrédient pharmaceutique actif.
Le syndrome de Raynaud, la gestion de l'angine de poitrine et l'hypertension sont les utilisations thérapeutiques de la lercanidipine. [CAS : 100427-26-7]. Il s'agit d'un composé diarylméthane et appartient à la classe des dihydropyridines des inhibiteurs calciques.
Lercanidipine : utilisation et disponibilité commerciale
La lercanidipine, disponible sous Zanidip, est un antagoniste lipophile du calcium dihydropyridine. Il a une longue demi-vie de récepteur et présente un début d'action lent, ce qui aide à prévenir la tachycardie réflexe souvent associée à d'autres dihydropyridines. La lercanidipine entraîne une réduction constante et durable de la pression artérielle. Il démontre une efficacité antihypertensive comparable à celle d’autres agents et peut être utilisé en monothérapie initiale ou en association avec d’autres médicaments.
Structure et mécanisme d'action de la lercanidipine
Le nom chimique de la lercanidipine est 1,4-dihydro-2,6-diméthyl-4-(3-nitrophényl)- 3-[2-[(3,3-diphénylpropyl)méthylamino]-1,1-diméthyléthyl] 5- ester méthylique de l'acide 3,5-pyridinedicarboxylique. Sa formule chimique est C36H41N3O6, et son poids moléculaire est d'environ 611.7 g/mol.
La lercanidipine empêche l'entrée du calcium extracellulaire à travers les membranes des cellules musculaires lisses vasculaires.
Impuretés et synthèse de la lercanidipine
Des impuretés peuvent se former lors de la fabrication1 processus de la Lercanidipine comme sous-produits ou produits de dégradation. Ils peuvent provenir des matières premières, des conditions de réaction ou d’autres facteurs. Des techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) permettent de détecter et de quantifier ces impuretés. Des mesures de contrôle strictes garantissent que les niveaux d'impuretés restent dans des limites acceptables, garantissant ainsi la pureté et la qualité de la Lercanidipine. Une analyse et une surveillance approfondies aident tout au long du processus de fabrication à maintenir la sécurité et l’efficacité du médicament.
Daicel Pharma adhère strictement aux normes cGMP et exploite une installation d'analyse pour préparer les étalons d'impuretés de Lercanidipine. Nous proposons une gamme d'étalons d'impuretés de Lercanidipine, tels que la R-Lercanidipine et la S-Lercanidipine. Nos étalons d'impuretés disposent d'un certificat d'analyse (CoA) détaillé et d'un rapport de caractérisation complet. Le CoA englobe les données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Des données supplémentaires, telles que 13C-DEPT, peuvent être fournies sur demande. Nous pouvons synthétiser des étalons d’impuretés ou des produits de dégradation de Lercanidipine inconnus. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Nardi, Dante ; Leonardi, Amédée ; Graziani, Gabriele; Bianchi, Giorgio, Diesters asymétriques de l'acide 1,4-Dihydro-2,6-Diméthyl-Pyridine-3,5-Dicarboxylique, Recordati SA Chemical and Pharmaceutical Co., Suisse, EP153016B1, 16 mai 1990
- Alvarez-Lueje, A. ; Pujol, S. ; Squella, JA; Nunez-Vergara, LJ, Une méthode HPLC sélective pour la détermination de la lercanidipine dans les comprimés, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume : 31, Numéro : 1, Pages : 1-9, 2003
Foire aux Questions
Quelles mesures sont prises pour identifier et caractériser les impuretés de la lercanidipine ?
Des tests analytiques approfondis sont effectués pour identifier et caractériser les impuretés contenues dans la lercanidipine. Des techniques telles que la spectrométrie de masse par chromatographie liquide (LC-MS) et la spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN) contribuent au profilage des impuretés.
Les impuretés de la lercanidipine sont-elles surveillées tout au long de sa durée de conservation ?
Les impuretés de la lercanidipine sont surveillées tout au long de leur durée de conservation pour garantir que leurs niveaux restent dans des limites acceptables. Les études de stabilité permettent d'évaluer leur dégradation et leur formation au fil du temps.
Les impuretés de la lercanidipine peuvent-elles être éliminées ou réduites grâce à des processus de purification ?
Oui, les processus de purification lors de la fabrication de la Lercanidipine peuvent aider à éliminer ou à réduire les impuretés. Des techniques telles que la recristallisation, la filtration ou la chromatographie contribuent à améliorer la pureté de la substance médicamenteuse.
Comment conserver les impuretés de la lercanidipine en termes de température ?
Il est recommandé de conserver les impuretés de la lercanidipine à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C.
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