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Lénvatinib
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Funahashi, Yasuhiro ; Tsuruoka, Akihiko ; Matsukura, Masayuki ; Haneda, Toru ; Fukuda, Yoshio ; Kamata, Junichi ; Takahashi, Keiko; Matsushima, Tomohiro ; Miyazaki, Kazuki ; Nomoto, Kenichi ; et al, Composés à anneaux aromatiques azotés en tant qu'agents anti-cancer, EP1415987B1, 28 février 2007
- Mano, Yuji ; Kusano, Kazutomi, Une méthode LC-MS/MS validée de quantification du lenvatinib total et non lié dans le sérum humain pour les études de liaison aux protéines par dialyse à l'équilibre, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume : 114, Pages : 82-87, 2015
Foire aux Questions
Comment se forment les impuretés dans le lenvatinib ?
Des impuretés contenues dans le lenvatinib peuvent se former pendant le processus de fabrication, les conditions de stockage ou en raison d'interactions avec d'autres composants. Des facteurs tels que la température, le pH et l'exposition à la lumière peuvent contribuer à la formation d'impuretés.
Quelles sont les limites acceptables pour les impuretés du lenvatinib ?
Les autorités réglementaires, telles que la Pharmacopée américaine (USP) ou le Conseil international pour l'harmonisation (ICH), fournissent des lignes directrices sur les limites acceptables d'impuretés contenues dans le lenvatinib afin de garantir sa sécurité et sa qualité.
Les impuretés du lenvatinib peuvent-elles affecter son efficacité ou sa sécurité ?
Les impuretés contenues dans le lenvatinib peuvent potentiellement avoir un impact sur son efficacité ou sa sécurité. Certains peuvent avoir des effets toxiques ou altérer les propriétés thérapeutiques du médicament, ce qui rend crucial leur contrôle dans des limites acceptables.
Comment les impuretés du lenvatinib doivent-elles être conservées en termes de température ?
Il est recommandé de conserver les impuretés du lenvatinib à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C.
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